Целью исследования было оценить эффективность перорального антикоагулянта эдоксабана в комбинации или без антиагреганта у пациентов с фибрилляцией предсердий и стабильной ишемической болезнью сердца.
Дизайн исследования
EPIC-CAD – представляет собой мультицентровое рандомизированное исследование, сравнивающее монотерапию эдоксабаном с комбинацией эдоксабан + антиагрегант у пациентов с фибрилляцией предсердий и стабильной стенокардией. Исследование проходило в Южной Кореи.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть по любой причине, инфаркт миокарда, инсульт, системную эмболию, экстренную реваскуляризацию миокарда и крупное кровотечение на протяжении 12 месяцев. В качестве вторичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий крупные ишемические события, а также крупные кровотечения и некрупные кровотечения.
Результаты
- В исследовании приняли участие 540 пациентов, 524 из них получали монотерапию эдоксабаном и 516 – двойную терапию. Средний возраст пациентов составил 72 года, 22,9% были женщинами. Средний показатель по шкале CHA2DS2-VASc составил 4,3.
- На 12 месяце первичной конечной точки достигли 6,8% пациентов, получавших монотерапию эдоксабаном, и 16,2%, пациентов, получавших двойную терапию (снижение риска на 56%, коэффициент рисков, 0,44; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,30-0,65; P<0,001).
- Частота крупных ишемических событий достоверно не различалась между группами. А вот частота крупных кровотечений и клинически незначимых кровотечений была выше на фоне комбинированной терапии: 4,7% в группе монотерапии, в сравнении с 14,2% в группе комбинированной терапии (снижение риска на фоне монотерапии на 66%, коэффициент рисков, 0,34; 95% ДИ, 0,22-0,53).
Заключение
У пациентов с фибрилляцией предсердий и стабильной ишемической болезнью сердца монотерапия оральным антикоагулянтом эдоксабаном ассоциирована с более низкой частотой достижения конечной точки, включающей смерть по любой причине, инфаркт миокарда, инсульт, системную эмболию, экстренную реваскуляризацию, а также более низким риском крупных кровотечений и некрупных кровотечений, по сравнению с двойной терапией (эдоксабан + антиагрегант).
Источник: Cho MS, Kang DY, Ahn JM, et al. Edoxaban Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation and Stable Coronary Artery Disease. N Engl J Med. Published online September 1, 2024. doi:10.1056/NEJMoa2407362.