Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) ввело запрет на использование препаратов, содержащих ацетазоламид (системный ингибитор карбоангидразы), во время беременности, что обусловлено его тератогенностью.
- Ацетазоламид является действующим веществом крема, используемого для локального лечения посттравматических или послеоперационных отеков. Препарат также используется для лечения глаукомы, метаболических нарушений (алкалоза) в частности у пациентов с дыхательной недостаточностью, и лечения горной болезни.
- Эксперты ANSM провели обзор безопасности препарата и выявили токсическое воздействие на плод и повышенный риск развития врожденны пороков развития. К примеру, применение ацетозаламида в первом триместре сопровождается развитием пороков зрительной системы, лица и скелета.
- Однако использование препарата во 2 и 3 триместре также несет большую опасность. Беря во внимание механизм действия лекарства, необходимо помнить о развитии метаболического ацидоза, гипокальциемии, гипомагниемии, дегидратации и гипофосфатемии. По данным исследований, у новорожденных, чьи материи использовали препарат во время беременности, отмечаются задержка развития, а во время гестации отмечено уменьшение количества амниотической жидкости.
В связи с появлением новых данных, ANSM вводит запрет на использование препаратов на основе ацетазоламида во время беременности и предупреждает о необходимости контрацепции у женщин детородного возраста, получающих препарат.
Источник: ANSM. Acétazolamide (Diamox et Défiltran): nouvelle contre-indication pendant la grossesse - Point d’information. 4 octobre 2018