Актуальность
Противоопухолевая терапия ингибиторами контрольные точек иммунного ответа эффективна как у пациентов с сопутствующим ожирением, так и нормальным индексом массы тела (ИМТ). Однако появляются данные, что у пациентов с ожирением иммунотерапия может быть менее безопасна, чем у пациентов с нормальным ИМТ.
Дизайн исследования
Выполнен ретроспективный анализ с включением 3772 пациентов, участников 14 мультицентровых клинических исследований CheckMate. Участниками исследований были пациенты с прогрессирующими опухолями 8 типов, получающих ниволумаб 3 мг/кг (n = 2746); ниволумаб 3 мг/кг + ипилимумаб 1 мг/кг (n = 713) или ниволумаб 1 мг/кг + ипилимумаб 3 мг/кг (n = 313).
В качестве основной конечной точки была выбрана частота нежелательных явлений 3 или 4 степени у пациентов с ожирением и низким/нормальным ИМТ.
Результаты
- Участниками исследования стали 3772 пациентов, 69% из которых были мужчинами. Средний возраст пациентов составил 61 год (от 18 до 90 лет).
- У пациентов, получавших монотерапию ниволумабом в дозе 3 мг/кг частота нежелательных явлений любой степени была выше при сопутствующем ожирении на 71% (относительный риск, 1,71; 95% ДИ, 1,38-2,11). Частота нежелательных явлений 3 или 4 степени достоверно не различалась у пациентов с различным ИМТ.
- В анализе по подгруппам, частота нежелательных явлений 2-3 степени была высокой у женщин с сопутствующим ожирением (относительный риск, 1,73; 95% ДИ, 1,07-2,79).
- Среди пациентов, получающих ниволумаб в комбинации с ипилимумабом частота нежелательных явлений не зависела от ИМТ.
Заключение
Ожирение ассоциировано с повышением частоты нежелательных явлений любой степени среди пациентов, получающих иммунотерапию ниволумабом, и нежелательных явлений 3-4 степени только среди женщин с ожирением.
Источник: McQuade JL, Hammers H, Furberg H, et al. Association of Body Mass Index With the Safety Profile of Nivolumab With or Without Ipilimumab. JAMA Oncol. Published online December 08, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.5409.