Целью исследования было оценить оптимальную продолжительность антибиотикотерапии мочевой инфекции у мужчин.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование noninferiority с включением афебрильных мужчин с симптомной мочевой инфекцией. Включение в исследование проходило в двух американских центрах с 2014 по 2019 год.
272 пациента были рандомизированы в группу ципрофлоксацина или триметоприм-сульфаметоксазола на протяжении 14 дней или терапия заменялась на плацебо с 8 по 14 день.
В качестве основной конечной точки рассматривали разрешение симптомов на 14 день после завершения терапии.
В качестве критерия noninferiority использовали пороговое значение в 10%.
В качестве вторичной конечной точки была выбрана частота рецидива симптомов мочевой инфекции и частота нежелательных явлений в течение месяца после завершения терапии.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 69 лет.
- Разрешение симптомов мочевой инфекции произошло у 93,1% пациентов после 7 дней терапии и у 90,2% пациентов после 14 дней терапии (различие, 2,9% [97,5% ДИ, –5,2%- ∞]), то есть критерий noninferiority был достигнут.
- Рецидив мочевой инфекции был диагностирован у 9,9% пациентов, получавших 7-дневный курс антибиотика, по сравнению с 12,9% пациентов, получавших 14-дневный курс антибиотика (различие, –3,0% [95% ДИ, –10,8%-6,2%]; P = 0,70).
- По данным анализа безопасности, нежелательные явления были зафиксированы у 20,6% участников, получавших 7-дневный курс антибиотикотерапии, по сравнению с 24,3% пациентов из группы 14-дневного курса терапии.
Заключение
Согласно результатам исследования, у афебрильных мужчин с мочевой инфекцией, 7-дневная терапия ципрофлоксацином или триметоприм-сульфаметоксазолом в течение 7 дней не уступает 14-дневной терапии по разрешению симптомов на протяжении 14 дней после завершения терапии.
Результаты исследования поддерживают 7-дневный курс антибиотиотиков.
Источник: Dimitri M. Drekonja, Barbara Trautner, Carla Amundson, et al. Effect of 7 vs 14 Days of Antibiotic Therapy on Resolution of Symptoms Among Afebrile Men With Urinary Tract Infection. A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(4):324-331. doi:10.1001/jama.2021.9899