Материалы и методы
Данные были опубликованы онлайн 10 февраля в Журнале Американской медицинской ассоциации.
Исследователи проанализировали данные GWTG-Stroke и ARAMIS, чтобы изучить этот вопрос.
Регистр GWTG-Stroke собирает данные о последовательных пациентах с ишемическим инсультом, поступивших в больницу.
В ARAMIS включены пациенты, перенесшие ишемический инсульт на фоне длительной антикоагулянтной терапии.
Этот анализ был сосредоточен на пациентах, которые получали альтеплазу внутривенно в течение 4,5 часов после начала ишемического инсульта в период с апреля 2015 г. по март 2020 г.
Пациенты, которые принимали варфарин, антикоагулянт, отличный от НОАК, или несколько антикоагулянтов одновременно, были исключены из анализа.
Первичной конечной точкой было сВКГ в течение 36 часов после внутривенного введения альтеплазы у пациентов, принимавших НОАК, по сравнению с теми, кто антикоагулянт не принимал.
Вторичные конечные точки безопасности включали смертность в стационаре и угрожающее жизни или серьезное системное кровотечение в течение 36 часов.
Исследователи также оценивали вторичные функциональные исходы, включая самостоятельное передвижение, место выписки, отсутствие инвалидности (оценка по модифицированной шкале Рэнкина от 0 до 1) и функциональную независимость (mRS от 0 до 2).
Результаты
-
Текущий анализ включал 163 038 пациентов (средний возраст 70 лет, 50,9% мужчин).
-
В целом 1,4% пациентов принимали НОАК до инсульта, а 98,6% не принимали.
-
Пациенты, принимавшие НОАК, были старше (средний возраст 75 лет), чем те, кто их не принимал (средний возраст 70 лет).
-
Пациенты, которые принимали НОАК, также имели более высокую распространенность сопутствующих заболеваний (таких как фибрилляция предсердий или ишемическая болезнь сердца) и более тяжелые инсульты, чем те, кто не принимал препарат (средний балл по шкале инсульта NIH [NIHSS], 10 против 7).
-
Наконец, пациенты, принимавшие НОАК, с большей вероятностью получали эндоваскулярную терапию (18,8% против 11,5%).
-
Нескорректированная частота сВКГ составила 3,7% у пациентов, принимавших НОАК, и 3,2% у пациентов, не принимавших антикоагулянты.
-
Когда исследователи скорректировали данные по шкале NIHSS и клиническим факторам, они не обнаружили существенной разницы в этом исходе между группами.
-
Точно так же не было выявлено существенных различий между группами по вторичным показателям безопасности после корректировки данных.
-
Вторичные функциональные конечные точки благоприятствовали пациентам, принимавшим НОАК.
-
Эти пациенты значительно чаще ходили самостоятельно при выписке (aOR, 1,25), были выписаны домой (aOR, 1,17), не имели инвалидности при выписке (aOR, 1,22) и были функционально независимыми при выписке (aOR, 1,27) по сравнению с пациентами, не принимавшими антикоагулянты.
-
Одним из ограничений исследования является то, что время приема последней дозы НОАК было неизвестно.
-
Внутривенная альтеплаза считается безопасной, если последняя доза НОАК была принята более чем за 48 часов до ее введения.
-
Кроме того, тот факт, что менее 9% других подходящих пациентов, принимающих НОАК, получали альтеплазу, вызывает опасения по поводу систематической ошибки отбора.
-
Остается неясным, нужны ли дополнительные критерии отбора пациентов, ранее принимавших НОАК, и если да, то какие из них могут быть лучшими.
-
Тем не менее, результаты показывают, что у пациентов, принимавших НОАК в течение 7 дней до инсульта и получавших внутривенно альтеплазу, исходы были лучше, чем у пациентов, не принимавших пероральные антикоагулянты до инсульта.
-
Это действительно подчеркивает, что есть много возможностей помочь таким пациентам и спасти их от пожизненной инвалидности после инсульта.
-
Исследователи проводят метаанализ данных индивидуальных отчетов пациентов со всего мира, чтобы определить, безопасна ли внутривенная альтеплаза у пациентов, которые принимали НОАК в течение 2 дней до инсульта (на данный момент есть только 25 пациентов в этой категории).
-
Большая база данных, которую проанализировали исследователи, была одной из сильных сторон исследования.
-
Ограничение может быть связано с характером данного обсервационного исследования реестра.
Заключение
Новые данные свидетельствуют о том, что недавнее использование НОАК, не являющихся антагонистами витамина К, не связано с повышенным риском кровотечения после лечения внутривенной альтеплазой при ишемическом инсульте.
В заранее заданном ретроспективном анализе данных регистров GWTG-Stroke и ARAMIS риск сВЧК существенно не отличался между пациентами, принимавшими НОАК, и теми, кто их не принимал (скорректированное отношение шансов 0,88).
Данные свидетельствуют о том, что внутривенное введение альтеплазы пациентам с инсультом, которые принимали НОАК в течение последних 7 дней, безопасно.
Авторы надеются дать более точный ответ на вопрос о t-PA в популяции НОАК в будущем.
Источник: medscape.com/viewarticle/969163