Цель: Сравнить эффективность бролюцизумаба и афлиберцепта при влажной форме ВМД с ранним остаточным экссудатом.
Дизайн: Апостериорный анализ с использованием объединенных данных исследований фазы III HAWK (NCT02307682) и HARRIER (NCT02434328).
Методы: Когорта для апостериорного анализа состояла из пациентов, получавших лечение 6 мг бролюцизумаба (N=730) или 2 мг афлиберцепта (N=729) и у которых по данным спектральной доменной оптической когерентной томографии (СД-ОКТ) имелась интраретинальная жидкость (ИРЖ) и/или субретинальная жидкость (СРЖ) к 12 неделе. После трех изначальных ежемесячных доз пациенты, лечившиеся бролюцизумабом получали инъекции каждые 12 (q12) или каждые 8 (q8) недель в зависимости от степени активности ВМД, пациенты, которым лечение проводилось афлиберцептом по фиксированной схеме q8. Результаты оценивались по среднему изменению лучшей корригированной остроты зрения (ЛКОЗ) и толщине центральной области сетчатки (ТЦС) с момента начала исследования к 48 и 96 неделям; также учитывалась доля пациентов, получавших инъекции бролюцизумаба по схеме q12 на 96 неделе, и изменения в статусе экссудата на 48 и 96 неделях.
Результаты:
- Анализ базировался на 149/730 (20.4%) пациентах, получавших бролюцизумаб, и 217/729 (29.8%) пациентах, получавших афлиберцепт, с подтвержденным на СД-ОКТ наличием ИРЖ и/или СРЖ к 12 неделе.
- Улучшение ЛКОЗ с первого визита к 48 и 96 неделям численно выше в группе, получавшей лечение бролюцизумабом (наименьшее квадратичное среднее [стандартная ошибка] [НКС ± СО]: 7,9 ± 1,1 против 4,6 ± 0,9 и 7,4 ± 1,3 против 2,9 ± 1,1 соответственно).
- Снижение ТЦС с момента начала лечения к 48 и 96 неделям было стабильно выше в группе, получавшей бролюцизумаб (НКС ± СО, мкм: -194,9 ± 13,7 против -123,9 ± 11,3; и -201,1 ± 14,5 против -134,2 ± 12,0, соответственно).
- К 48 и 96 неделям пациенты, получавшие бролюцизумаб, имели 41.0% и 31.7% вероятность наличия необходимости продолжения лечения по схеме q12 соответственно.
- В сравнении с группой, получавшей афлиберцепт, в группе, получавшей бролюцизумаб, было отмечено меньшее число пациентов с сохраняющимися ИРЖ и/или СРЖ к 48 и 96 неделям (75,1% против 59,1% и 60,4% против 49,0% соответственно).
Выводы: У пациентов с влажной формой ВМД и наличием ИРЖ и/или СРЖ к 12 неделе, бролюцизумаб устранял жидкость и снижал ТЦС более эффективно, чем афлиберцепт, что приводило к более выраженному улучшению ЛКОЗ к 96-й неделе лечения препаратами анти-VEGF.
Источник: ophthalmologyretina.org/article/S2468-6530(21)00399-7/fulltext