Актуальность
Топическая терапия кортикостероидом часто используется в лечении эозинофильного эзофагита. Однако переносимость такой терапии, особенно у детей, не всегда оптимальна.
Целью исследования было оценить эффективность биологического препарата дупилумаба у детей с эозинофильным эзофагитом.
Дизайн исследования
Выполнено исследование 3 фазы EoE KIDS, участниками которого являлись дети в возрасте 1-11 лет с эозинофильным эзофагитом, которые не отвечали на терапию ингибитором протонной помпы (ИПП).
Пациенты были рандомизированы в группу низкой дозы дупилумаба или плацебо на 16 недель. После 16 недель терапии пациентам из группы плацебо назначили дупилумаб в низкой или высокой дозе до 52 недели, пациенты из группы дупилумаба продолжали терапию.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали достижение гистологической ремиссии на 16 и 52 неделе.
Результаты
- Из 102 пациентов 80% получали топическую стероидную терапию до дупилумаба и у 59% была отмечена непереводимость к дупилумабу.
- На 16 неделе гистологическая ремиссия была достигнута у 61% на фоне дупилумаба, по сравнению с 0% в группе плацебо (P < 0,0001). При этом частота гистологической ремиссии была одинаковой у пациентов, ранее получавших стероидную терапию или имеющих непереносимость дупилумаба.
- Ответ на терапию дупилумабом поддерживался на 52 неделе.
- Профиль безопасности дупилумаба был сравним с таковым в ранее проведенных клинических исследованиях
Заключение
Биологический препарат дупилумаб эффективен в лечении детей с эозинофильным эзофагитом с предшествующей терапией топическим стероидным препаратом.
Источник: Chehade M, Oliva S, Ashok D, et al. Dupilumab Efficacy in Children With Eosinophilic Esophagitis With Prior Swallowed Topical Corticosteroid Use: A Subgroup Analysis. Am J Gastroenterol. Published online June 18, 2025. doi:10.14309/ajg.0000000000003599.