Целью исследования было оценить эффективность и безопасность брекспипразола у пациентов с ранним эпизодом шизофрении.
Дизайн исследования
Международная группа исследователей обобщила данные 4 шестинедельных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, участниками которых были пациенты с шизофренией (в 3 исследованиях участвовали пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, в одном — подростки в возрасте от 13 до 17 лет).
В анализ были включены пациенты с ранним эпизодом шизофрении: лица в возрасте 13–35 лет с первым эпизодом, длительность заболевания ≤5 лет.
Пациенты были рандомизированы в группы, получавшие брекспипразол в дозе 2–4 мг или плацебо.
В качестве основной конечной точки оценивали эффективность терапии — изменение суммы баллов по шкале Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Результаты
- В исследовании приняли участие 476 пациентов, из которых 289 были рандомизированы в группу брекспипразола, а 187 — в группу плацебо.
- Через 6 недель терапии снижение выраженности позитивных и негативных симптомов психоза было более значительным в группе брекспипразола (различие –3,6 балла; 95% доверительный интервал: –7,0; –0,1; p = 0,04).
- Терапия брекспипразолом также ассоциировалась с лучшими функциональными исходами.
- По данным анализа безопасности, частота нежелательных явлений составила 50,7% в группе брекспипразола и 46,3% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были бессонница (9,2% против 9,5% в группе плацебо) и акатизия (6,5% против 2,1% соответственно).
Заключение
У пациентов на ранней стадии шизофрении антипсихотический препарат брекспипразол демонстрирует свою эффективность.
Источник: Correll CU, Yildirim M, Zhang Z, Palma AM, Pham T, Pflug B. Efficacy and safety of brexpiprazole in early-episode schizophrenia: post hoc analysis of Phase 3 clinical trials in adults and adolescents. Psychiatry Res. 2026 Mar 12;360:117091. doi: 10.1016/j.psychres.2026.117091.