Целью систематического обзора и мета-анализа было оценить эффективность и безопасность трамадола при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.
Методы
Группа исследователей под руководством доктора Zhang выполнила поиск рандомизированных контролируемых исследований в базах данных PubMed, Embase, Cochrane Library и Web of Science (по май 2020 года). В исследованиях сравнивали трамадол 100 мг/день, 200 мг/день и 300 мг/день с плацебо.
В качестве основных конечных точек эффективности рассматривали боль и функции суставов чрез 12 недель после начала терапии. В качестве основных конечных точек безопасности рассматривали побочные явления, в том числе, сердечно-сосудистые, гастроэнтерологические и со стороны центральной нервной системы, а также частоту выбывания из исследования.
Результаты
- Критериям включения отвечали 6 исследований с 3611 участниками.
- Трамадол в любой дозе был эффективнее плацебо в облегчении боли.
- Только трамадол в дозе 300 мг достоверно превосходил плацебо в улучшении функции сустава.
- По данным анализа безопасности трамадол в дозе 100 мг/день (относительный риск, 2,29 [95% доверительный интервал (ДИ) 1,22-4,25]), 200 мг/день (относительный риск, 4,35 [95% доверительный интервал (ДИ) 2,31-8,01]) и 300 мг/день (относительный риск, 6,02 [95% доверительный интервал (ДИ) 3,22-11,1]) были ассоциированы с высоким риском гастроэнтерологических побочных эффектов.
- Трамадол в дозе 100-300 мг также повышал риск побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и выбывания из клинического исследования.
- Риск сердечно-сосудистых побочных эффектов на фоне трамадола точно не был определен.
Заключение
Полученные данные говорят, что только трамадол в дозе 300 мг демонстрирует преимущество над плацебо в улучшении боли и функции сустав, но ассоциирован с высоким риском желудочно-кишечных побочных явлений, по сравнению с плацебо при остеоартрите колерного и тазобедренного сустава.
Источник: Zhang X, Li X, Xiong Y, Wang Y, Wei J, Zeng C, Sha T, Lei G. Efficacy and Safety of Tramadol for Knee or Hip Osteoarthritis: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Jan;75(1):158-165. doi: 10.1002/acr.24750.