Дефицит железа выявляется примерно у 50% пациентов с сердечной недостаточностью (СН) со сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка и является независимым предиктором снижения функциональных способностей и смертности. Однако эффективность добавок железа у пациентов с СН не до конца исследована.
Целью исследования было оценить эффективность терапии препаратами железа в улучшении физических способностей у больных с СН и сниженной ФВ и дефицитом железа.
Методы
Во вторую фазу двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования IRONOUT HF были включены пациенты с СН с фракцией выброса <40% и дефицитом железа (уровень ферритина от 15 до 100 нг/мл или уровнем сывороточного ферритина от 101 до 299 нг/мл с насыщением трансферрина железом менее 20%).
Включение в исследование проводилось с сентября 2014 по ноябрь 2015 в 23 медицинских центрах США.
111 пациентов получали перорально полисахарид железа и 114 пациентов плацебо 150 мг 2 раза на протяжении 16 недель.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано изменение максимального потребления кислорода (V̇o2) через 16 недель. В качестве вторичных конечных точек использовались: тест с 6 минутной ходьбой, уровень сывороточного N-терминального промозглого найтрийретического пептида (NT-proBNP) и общий статус здоровья, оцениваемый по Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ, сумма баллов от 0 до 100, где наиболее высокий балл соответствует лучшему качеству жизни).
Результаты
Среди 225 рандомизированных пациентов (36% женщины, средний возраст 63 года), 203 окончили исследование.
- Среднее изначальное максимального потребления кислорода составило 1196 мл/мин (показатель варьировался от 887 до 1448 мл/мин) в группе, получающих препарат железа, и 1167 мл/мин (от 887 до 1449 мл/мин) в группе плацебо.
- Не было выявлено статистически значимых различий между группами в изменении максимального V̇o2 через 16 недель терапии. В группе полисахарида железа показать изменился на 23 мл/мин, в контрольной группе снизился на 2 мл/мин (различие, 21 мл/мин, 95% CI, −34 - +76 мл/мин; P = 0.46).
- Не было обнаружено достоверных различий между группами по дистанции, проходимой пациентами за 6 минут (различие, −13 м; 95% CI, −32 - 6 м), концентрации NT-proBNP (различие, 159; 95% CI, −280 - 599 пг/мл) и сумме баллов по шкале KCCQ (различие, 1; 95% CI, −2.4-4.4), P > 0.05 для всех сравнений.
Заключение
У больных с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса и дефицитом железа прием препарата железа в высокой дозе не улучшает способность переносить физические нагрузки.
Источник: Gregory D. Lewis, Rajeev Malhotra, Adrian F. Hernandez, et al. JAMA 2017;317(19):1958-1966.