Европейское Медицинское Агентство проверит связь между гидрохлортиазидом и раком кожи

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) планирует проанализировать риск развития рака кожи у пациентов, получающих гидрохлортиазид. Такое решение было принято на основании результатов 2 недавних исследований. 

Гидрохлортиазид является диуретиком, который используется как самостоятельно, так и фиксированной комбинации с антигипертензивными препаратами. 

Результаты первого исследования 

Ученые из США и Дании, провели анализ всех случаев плоскоклеточного рака губы, выявленных с 2004 по 2012 год (Национальный Датский Регистр). Это позволило выявить 633 пациента, которые были сопоставлены с 63 067 лицами из контрольной группы. 

• Применение когда-либо гидрохлортиазида было ассоциировано с отношением шансов (ОШ) 2,1 (95% CI: 1,7-2,6). При этом ОШ повышалось до 3,9 (95%CI: 3,0-4,9) в случае высоких доз препарата (≥25 000 мг). 
• Выявлен дозозависимый эффект гидрохлортиазида (P < 0,001): для наиболее высокой кумулятивной дозы (≥100 000 мг) ОШ составило 7,7 (95%CI: 5,7-10,5). 
• Ученые предполагают, что 11% всех случаев плоскоклеточного рака губы могут быть связаны с использованием гидрохлортиазида.

Результаты второго исследования

Исследователи из Дании оценили ассоциацию между немеланомным раком кожи и частотой назначения гидрохлортиазида. Для анализа были использованы все случаи заболевания, выявленного с 2004 по 2012 год. 

• Показано, что применение гидрохлортиазида в высоких кумулятивных дозах (≥50 000 мг) ассоциировано с ОШ 1,29 (95% CI, 1,23-1,35) для базальноклеточной карциномы и 3,98 (95% CI 3,68-4,31) для плоскоклеточной карциномы.
• Анализ продемонстрировал дозозависимую связь между гидрохлортиазом и базальноклеточной и плоскоклеточной карциномами; у пациентов, получавших кумулятивную дозу ≥200 000 мг, ОШ составило 1,54 (95% CI 1,38-1,71) и 7,38 (95% CI 6,32-8,60), соответственно. 

До окончания проверки (ориентировочно, июнь 2018 года), пациенты и врачи могут продолжать использовать гидрохлортиазид. 

Необходимо помнить, о потенциальных рисках, ассоциированных с прекращением терапии у пациентов с гипертонией и сердечной недостаточностью.  

Источники: 

Pottegard A, Hallas J, Olesen M, et al. J Intern Med 2017; 282(4):322-31.

Arnspang S, Gaist D, Johannesdottir Schmidt SA, et al. Journal of the American Academy of Dermatology. January 2018.