Целью исследования было оценить эффективность скрининга колоректального рака с помощью факельного иммунохимического теста (ФИТ) у пациентов с синдромом Линча (заболевания, ассоциированного с высоким риском колоректального рака).
Дизайн исследования
Выполнено проспективное мультицентровое наблюдательное исследование с включением пациентов с синдромом Линча, которым провели ФИТ до колоноскопии.
Диагностическую точность ФИТ оценивали, используя разные пороговые значения.
Результаты
- Участниками исследования являлись 217 пациентов, 59% из которых были женщинами, средний возраст участников исследования составил 51 год.
- Наименьшее пороговое значение ФИТ составило 2,5 мкг гемоглобин/г ала, что позволило выявить 4 из 4 случаев колоректального рака, 4 из 5 случаев прогрессирующей аденомы, 1 из 4 случаев прогрессирующей зубчатой аденомы, 9 из 57 случаев непрогрессирующей аденомы.
- Чувствительность теста составила 89%, отрицательная прогностическая значимость – 99% для колоректального рака и прогрессирующей аденомы, 69% и 97% для прогрессирующей аденомы и 26% и 72% для всех неоплазий.
- Специфичность, чувствительность и отрицательная прогностическая значимость теста возрастали до 94% при использовании порогового значения ФИТ в 4,1 мкг/г.
- При использовании порогового значения в 4,1 мкг/г из 100 ФИТ у 11 индивидуумов тест будет положительным, и им будет рекомендована колоноскопия. В 2 случаях прогрессирующая неоплазия будет пропущена, а 3 человека должны будут пройти колоноскопию для выявления 1 прогрессирующей неоплазии.
Заключение
Фекальный иммунохимический тест с пороговым значением ≤ 4,1 мкг гемоглобин/г кала может быть обещающей стратегией для отбора кандидатов для проведения колоноскопии примерно у 9 из 10 пациентов с синдромом Линча.
Необходимо проведение крупных валидационных исследований с целью подтверждения результатов.
Источник: van Liere, Elsa L.S.A. MD1,2,a; de Boer, Nanne K.H. MD PhD1,2; van Leerdam, Monique E.3,4; Dekker, Evelien1,2,5; Jacobs, Maarten A.J.M. MD PhD1; Koornstra, Jan Jacob MD PhD6; Kuijvenhoven, Johan P. MD PhD7; Lemmens, Margriet8; Meijer, Gerrit A.8; Spaander, Manon C.W.9; Carvalho, Beatriz PhD8; Ramsoekh, Dewkoemar MD PhD1,2. FECAL IMMUNOCHEMICAL TEST TO DETECT COLORECTAL NEOPLASIA IN LYNCH SYNDROME – A PROSPECTIVE MULTICENTER STUDY. The American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000003043, August 20, 2024. | DOI: 10.14309/ajg.0000000000003043.