Ранее мы рассказывали, что финголимод (препарат для лечения ремиттирующего рассеянного склероза) может повышать риск серьезных оппортунистических инфекций и злокачественных новообразований. Теперь поговорим о риске персистирующей брадикардии, которая ассоциирована с повышением риска серьезной аритмии.
Сердечно-сосудистая безопасность финголимода
В январе 2013 года были выпущены рекомендации о необходимости сердечного мониторинга после первой дозы финголимода.
Такой мониторинг необходим вследствие повышенного риска транзиторной брадикардии и атриовентрикулярной блокады 2 и 3 степени в начале терапии. Однако у некоторых пациентов может иметь место персистирующая брадикардия, повышающая риск серьезных аритмий.
- Недавно выполненных европейский анализ позволил выявить 44 постмаркетинговых случая серьезных желудочковых тахиаритмий и 6 случаев внезапной смерти. В связи с этим, врачам следует обратить пристальное внимание на противопоказания препарата у лиц с сопутствующими кардиоваскулярными заболеваниями.
Рекомендации специалистам здравоохранения
Применение финголимода может приводить к развитию серьезных желудочковых аритмий, особенно в первый год терапии.
Финголимод противопоказан у пациентов с:
- инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией
- цереброваскулярными заболеваниями (транзиторной ишемической атакой и инсультом)
- декомпенсированной сердечной недостаточностью (требующей госпитализации) или ХСН III/IV класса по NYHA в предшествующие 6 месяцев.
- тяжелыми сердечными аритмиями, требующими применения антиаритмических препаратов Ia класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (блокаторы калиевых каналов - амиодарон, соталол).
- атриовентрикулярной блокадой второй степени Mobitz тип II и третьей степени синдромом слабости минусового узла, если не установлен пейсмейкер.
- длиной интервала QT ≥500 мс до начала терапии.
Источник: Drug Safety Update volume 11 issue 5; December 2017: 5.