Актуальность
Ритуксимаб – препарат, широко используемый в лечении аутоиммунных заболеваний, однако не лишенный серьезных побочных эффектов.
Представляем Вашему вниманию результаты исследования, в котором оценили частоту серьезных инфекционных событий на фоне терапии ритуксимабом и факторы риска.
Дизайн исследования
Французские исследователи ретроспективно проанализировали данные пациентов из когортного одноцентрового исследования (2005-2016 гг.).
Речь шла о пациентах с аутоиммунными заболеваниями, получивших как минимум 1 курс ритуксимаба (полностью законченный курс терапии). Частота серьезных инфекционных явлений и частота назначения иммуноглобулин заместительной терапии оценивали в течение 24 месяцев после начала терапии ритуксимабом.
Результаты
- В исследование включили 221 пациента, которые в общей сложности получили 276 курсов терапии ритуксимабом.
- Показанием к назначению ритуксимаба являлись заболевания соединительной ткани (38%), системный васкулит (36%) и аутоиммунная цитопения (22%).
- Частота развития серьезных инфекционных нежелательных явлений на 1 году составила 17,3 (95% доверительный интервал (ДИ) 12,0-22,5) на 100 человеко-лет и на втором году 11,3 (95% ДИ 8,1-14,5) на 100 человеко-лет.
- За период наблюдения произошли 47 серьезных инфекционных нежелательных явления, в частности пневмонии (45%) и бактериемии (21%).
- Наиболее частыми возбудителями инфекции являлись бактерии (55%) и грибы (12%).
- Факторами риска инфекционных нежелательных явлений были возраст, указание в анамнезе на диабет, онкологические заболевания, сопутствующая терапия стероидами и низкий уровень CD4 лимфоцитов до начала терапии ритуксимабом.
- Иммуноглобулин заместительная терапия была начата в 22 курсах ритуксимаба (8%).
Заключение
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, которые начали терапию ритуксимабом, частота серьезных инфекционных нежелательных явлений составляет 17,3 на 100 человеко-лет в первый год и 11,3 во второй год. Коморбидные заболевания, возраст и сопутствующая терапия являются важными факторами риска инфекционных побочных эффектов.
Источник: Sarah Stabler, Jonathan Giovannelli, David Launay, et al. Serious infectious events and immunoglobulin replacement therapy in patients with autoimmune diseases receiving rituximab: a retrospective cohort study, Clinical Infectious Diseases. 2020: ciaa127.