Актуальность
Оптимальная стратегия антитромботической терапии после транскатетерной имплантации аортального клапана (transcatheter aortic valve implantation, TAVI) не определена. Стандартом является назначение антитромбоцитарных препаратов и, если имеются другие показания, – антикоагулянтов.
Целью рандомизированного исследования ATLANTIS было изучение эффективности и безопасности апиксабана в сравнении со стандартной терапией после TAVI.
Методы
Участниками исследования были пациенты с успешно выполненной TAVI. В соотношении 1:1 они рандомизировались в две группы: приема 5 мг (2.5 мг в случае снижения функции почек или сопутствующей антитромбоцитарной терапии) апиксабана и стандартной терапии. Рандомизация была стратифицирована в зависимости от необходимости приема антикоагулянтов в группе стандартной терапии. Стандартная терапия подразумевала терапию антитромбоцитарными препаратами или антагонистом витамина К при наличии показаний к антикоагулянтной терапии.
Первичной конечной точкой был комбинированный показатель, включивший смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, системные эмболии, внутрисердечный тромбоз или тромбоз протеза клапана, тромбоз глубоких вен/легочную эмболию и жизнеугрожающие кровотечения в течение 1 г. Конечной точкой безопасности были большие/жизнеугрожающие кровотечения.
Результаты
В исследование было включено 1500 пациентов. Наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 138 (18.4%) пациентов из группы апиксабана и у 151 (20.1%) пациентов, получающих стандартную терапию (отношение рисков 0.92; 95% доверительный интервал 0.73-1.16).
Риск больших/жизнеугрожающих кровотечений был также сопоставим в двух группах (отношение рисков 1.02; 95% доверительный интервал 0.72-1.44).
Заключение
Таким образом, у пациентов, перенесших TAVI, последующая терапия апиксабаном сопоставима со стандартно использующейся терапией (антиагреганты или антикоагулянты при наличии других показаний к ним).
Источник:
Jean-Philippe, et al. 2022. European Heart Journal. 2022. doi: 10.1093/eurheartj/ehac242