Актуальность
Апатия представляет собой частый нейропсихиатрический симптом у пациентов с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера. Апатия значительно влияет на качество жизни пациентов.
В новом исследовании оценили эффективность и безопасность бупропиона – селективного ингибитора обратного захвата норадреналина и допамина – в лечении апатии у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Дизайн исследования
В мультицентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование были включены пациенты с легкой и умеренной деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера.
Пациенты с клинически значимой депрессией были исключены из исследования.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу бупропиона или плацебо 150 мг на протяжении 4 недель, затем 300 мг на протяжении 8 недель.
В случае непереносимости 300 мг пациенты продолжали получать 150 мг на протяжении всего периода исследования.
У пациентов оценивали изменения по шкале Apathy Evaluation Scale–Clinician Version (AES-C) (сумма баллов от 18 до 72 баллов) через 12 недель терапии. Вторичными кончеными точками являлись нейропсихиатрические симптомы, когнитивная функция, качество жизни.
Результаты
- В исследование включили 108 пациентов, средний возраст которых составил 75 лет. 62% были мужчинами.
- Изначально сумма баллов по шкале AES-C составила 52,2 в группе бупропиона и 50,4 в группе плацебо.
- По данным анализа, через 12 недель терапии не было выявлено достоверных различий между группами (среднее изменение, 2,22; 95% доверительный интервал (ДИ), –0,47-4.91; P = 0,11).
- Анализ вторичных конечных точек показал достоверные различия между группами бупропиона и плацебо по нейропсихиатрическим симптомам (среднее различие, 5,52; 95% ДИ, 2,00-9,04; P = 0,003 и качеству жизни (среднее различие –1,66; 95% ДИ, –3,01- –0.31; P = 0,02) с большим улучшением в группе плацебо.
- Не было выявлено достоверных различий между группами по показателю когнитивных нарушений.
- Частота побочных эффектов достоверно не различалась в группе бупропиона (72%) и в группе плацебо (61%).
Заключение
Бупропион не превосходит плацебо в улучшении апатии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера.
Источник: Franziska Maier, Annika Spottke, Jan-Philipp Bach, et al. JAMA Netw Open. 2020;3(5):e206027.