Целью настоящего исследования являлось оценить риск развития ампутации, слепоты, тяжелой почечной недостаточности, гипергликемии и гипогликемии, у больных с сахарным диабетом (СД) 2 типа, получающих противодиабетические препараты, включая, глиптины и глитазоны.
Дизайн исследования
В когортное исследование, основанное на анализе базы данных QResearch (Великобритания) вошли 469 688 пациентов в возрасте 25-84 лет с СД 2 типа (апрель 2007 – январь 2015 года). Пациенты получали такие лекарственные препараты, как инсулин, глитазоны, глиптины, метформин, препараты сульфонилмочевины, а также их комбинацию.
Основными конечными точками были выбраны: необходимость в проведении ампутации, потеря зрения, тяжелая почечная недостаточность, развитие гипо- или гипергликемии.
Результаты
21308 (4.5%) и 32533 (6.9%) пациентов получали глитазоны и глиптины, соответственно. У пациентов, которым назначали глитазоны, по сравнению с теми, кто их не получал, отмечалось снижение риска слепоты (HR, 0.71, 95% CI, 0.57-0.89; частота 14.4 на 10 000 человек/лет) и повышение риска гипогликемии (HR, 1.22, 95% CI, 1.10-1.37;частота 65.1 на 10 000 человек/лет). На фоне использования глиптинов снижался риск гипогликемии (HR, 0.86, 95% CI, 0.77-0.96; 45.8 на 10 000 человек/лет).
Несмотря на то, что процент пациентов, получавших монотерапию глиптинами или глитазонами, был относительно небольшим, данные препараты были ассоциированы с достоверным повышением риска тяжелой почечной недостаточности, в сравнении с монотерапией метформином (HR, 2.55, 95% CI, 1.13-5.74).
Проведенный анализ показал достоверно низкий риск развития гипергликемии среди пациентов, получавших комбинированную терапию, включавшую метформин и глиптин (HR, 0.78, 95% CI, 0.62-0.97) или глитазон (HR, 0.60, 95% CI, 0.45-0.80) по сравнению с монотерапией метформином.
У больных, которым назначали тройную терапию (метформин, препарат сульфонилмочевины) + глиптин (HR, 5.07, 95% CI, 4.28-6.00) или + глитазон (HR, 6.32, 95% CI, 5.35-7.45) статистически значимо повышался риск гипогликемии, по сравнению с монотерапией метформином, но этот риск был сравним с использованием комбинации метформина с сульфонилмочевиной (HR, 6.03, 95% CI, 5.47-6.63).
Также было отмечено, что пациенты, которым назначали тройную терапию: метформин + препарат сульфонилмочевины + глитазон имели более низкий риск слепоты, в сравнении с теми, кто получал монотерапию метформином (HR, 0.67, 95% CI, 0.48-0.94).
Источник: Julia Hippisley-Cox, Carol Coupland. Diabetes treatments and risk of amputation, blindness, severe kidney failure, hyperglycaemia, and hypoglycaemia: open cohort study in primary care. BMJ 2016; 352: i1450.