Материалы и методы
Поиск осуществлялся с помощью CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL и AMED, а также в реестрах регистров международных клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения и ClinicalTrials.gov до 21 апреля 2020 г.
Были рассмотрены РКИ, изучающие тромболизис и антикоагуляцию по сравнению только с антикоагуляцией при остром ТГВ.
Была использована стандартная методология. Риск смещения был оценен с помощью Кокрановского инструмента «риск смещения». Достоверность доказательств оценивалась с помощью GRADE. Для дихотомических исходов отношение рисков (ОР) было рассчитано с соответствующим 95% доверительным интервалом (ДИ).
Данные были объединены с помощью модели с фиксированными эффектами; при отсутствии неоднородности использовалась модель случайных эффектов.
Основными представляющие интерес исходы: лизис тромба, кровотечение, посттромботический синдром (ПТС).
Обзор включил в себя 19 РКИ, 1943 участника.
Испытания проводились в Бельгии, Канаде, Дании, Египте, Франции, Германии, Нидерландах, Норвегии, Южной Африке, Швеции, Швейцарии, Турции, Великобритании и США.
Все испытания включали мужчин и женщин в возрасте от 18 до 75 лет, а также более пожилых людей.
Эти исследования различались в отношении тромболитического агента, доз агента и методов, используемых для доставки агента.
Были включены все стратегии системного, локального и катетер-направленного тромболизиса.
Результаты
-
Полный лизис кровяного сгустка происходил чаще в группе тромболизиса при раннем наблюдении (ОР 4,75; 95% ДИ от 1,83 до 12,33; 592 участника; восемь исследований) и при промежуточном наблюдении (ОР 2,42; 95% ДИ от 1,42 до 4,12; 654 участников; 7 исследований; доказательства средней степени достоверности).
-
В двух исследованиях сообщалось о лизисе сгустков крови при позднем наблюдении без явной пользы от тромболизиса на данный момент времени (ОР 3,25, 95% ДИ от 0,17 до 62,63; два исследования). Никаких различий между терапевтическими стратегиями не было обнаружено (тесты на различия подгрупп: P = 0,41, P = 0,37 и P = 0,06 соответственно).
-
У пациентов, перенесших тромболизис, увеличилось количество кровотечений (6,7% против 2,2%) (ОР 2,45, 95% ДИ от 1,58 до 3,78; 1943 участника, 19 исследований; доказательства средней степени достоверности). Анализ подгрупп не выявил различий между стратегиями (P = 0,25).
-
До 5 лет после лечения у пациентов, перенесших тромболизис, было меньше количество случаев ПТС; 50% по сравнению с 53% при стандартной антикоагуляции (ОР 0,78, 95% ДИ от 0,66 до 0,93; 1393 участника, 6 исследований; доказательства средней степени достоверности). Эти результаты наблюдались при позднем наблюдении (более 5 лет) в 2 исследованиях (ОР 0,56, 95% ДИ 0,43–0,73; 211 участников; доказательства средней степени достоверности).
-
Никакой пользы от тромболизиса ни для подвздошно-бедренного, ни для бедренно-подколенного ТГВ не наблюдалось (6 исследований; тест на различия подгрупп: P = 0,29).
Заключение
Полное растворение кровяного сгустка происходило чаще после тромболизиса (с дополнительными эндоваскулярными методами или без них), а частота ПТС несколько снижалась.
Частота кровотечений также увеличивалась при тромболизисе, но этот риск со временем снижался с использованием более строгих критериев исключения из исследований.
Данные свидетельствуют о том, что системное введение тромболитиков и фармакодинамическая тромбэктомия имеют одинаковую эффективность.
Используя GRADE, доказательства были оценены как имеющие умеренную достоверность.
Необходимы дальнейшие исследования для изучения режимов лечения с точки зрения препаратов, дозировки и дополнительных методов удаления тромбов с учетом возможных исходов, включая посттравматический стресс и изменение качества жизни, для помощи в принятии клинических решений.
Источник:
cochrane.org/CD002783/PVD_thrombolysis-treatment-acute-deep-vein-thrombosis