Актуальность
FDA недавно одобрило эскетамин – препарат для лечения тяжелой депрессии. Он представляет собой антагонист рецептора глутаматергического N-метил-D-аспартата (NMDA), является S-энантиомером рацемата кетамина. Одобрение нового препарата вызвало большую дискуссию среди специалистов относительно его эффективности.
Предлагаем Вам ознакомиться с результатами исследования, где назальный спрей с эскетамином изучался у пожилых пациентов с большой депрессией. Как мы знаем эта категория пациентов имеет плохой прогноз и худший ответ на терапию, по сравнению с более молодыми пациентами.
Методы
В 3 фазу двойного слепого рандомизированного исследования TRANSFORM-3 были включены 138 пациентов с резистентной депрессией в возрасте 65 лет и старше. Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу гибкой дозы назального спрея эскетамина (2 раза в неделю) и впервые начатого орального антидепрессанта (венлафаксин, дулоксетин, эсциталопрам или сертралин) или нового орального антидепрессанта и назального спрея с плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение по шкале Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) через 28 дней.
Результаты
- Через 28 дней среднее различие между группами составило −3,6 (95% доверительный интервал (ДИ) −7,20-0,07), p = 0.059).
- Согласно данным последующего анализа, различие между группами после поправки на основные ковариант составило −4,9 (95% ДИ −8,96- −0,89), p = 0.017) для пациентов в возрасте 65-74 лет, −0.4 (95% ДИ −10,38-9,50), p = 0.930) для пациентов ≥75 лет, −6,1 (95% ДИ −10,33-−1.81), p = 0.006) для пациентов с началом депрессии в возрасте <55 лет и 3,1 (95% ДИ −4,51-10.80), p = 0.407) для пациентов с началом депрессии в возрасте 55 лет и старше.
Заключение
Назальный спрей эскетамина в сочетании с оральным антидепрессантом не имеет выраженного эффекта у пациентов 65 лет и старше с резистентной депрессией. Однако препарат более эффективен, чем плацебо у пациентов в возрасте 65-74 лет и индивидуумов с ранним дебютом депрессии (<55 лет).
Источник: Rachel Ochs-Ross, Ella J. Daly, Yun Zhang, et al. Efficacy and safety of esketamine nasal spray plus an oral antidepressant in elderly patients with treatment-resistant depression — TRANSFORM-3. Am J Geriatr Psychiatry 2020 Feb; 28:121-141.