Актуальность
Достижение клинической ремиссии становится одной из перспективных целей лечения бронхиальной астмы. При тяжелой астме этот подход активно изучается на фоне применения биологических препаратов, однако возможность достижения ремиссии с помощью ингаляционной терапии исследована значительно меньше.
Целью исследования было оценить частоту достижения клинической ремиссии при применении тройной ингаляционной терапии беклометазоном, формотеролом и гликопирронием по сравнению с двойной терапией беклометазоном и формотеролом у пациентов с недостаточно контролируемой астмой.
Методы
Выполнен post hoc анализ двух рандомизированных исследований III фазы — TRIMARAN и TRIGGER.
В анализ вошел 2291 пациент с астмой, которая до включения в исследования недостаточно контролировалась комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида и длительно действующего β₂-агониста.
Клиническую ремиссию определяли как одновременное выполнение четырех критериев: отсутствие приема пероральных глюкокортикостероидов в течение 52 недель; отсутствие тяжелых обострений в течение 52 недель; результат по опроснику контроля астмы ACQ-5 <1,5 на 26-й, 40-й и 52-й неделях; объем форсированного выдоха за первую секунду на 52-й неделе не ниже исходного значения.
Результаты
- В общей сложности критериям клинической ремиссии через 52 недели соответствовали 598 из 2291 пациента (26,1%).
- При объединенном анализе двух исследований ремиссия была достигнута у: 29,5% пациентов, получавших тройную терапию беклометазоном, формотеролом и гликопирронием; 22,7% пациентов, получавших двойную терапию беклометазоном и формотеролом.
- Вероятность достижения ремиссии при тройной терапии была выше на 44%: отношение шансов 1,44 (95% доверительный интервал 1,19–1,73; P<0,001).
- В исследовании TRIMARAN ремиссии достигли 29,4% пациентов на тройной терапии против 25,4% на двойной терапии. Различие не достигло статистической значимости: отношение шансов 1,23 (95% доверительный интервал 0,94–1,60; P=0,126).
- В исследовании TRIGGER соответствующие показатели составили 29,6% против 20,0%, а различие было статистически значимым: отношение шансов 1,70 (95% доверительный интервал 1,29–2,23; P<0,001).
- Основным препятствием для достижения комплексной ремиссии оказался недостаточный контроль симптомов: критерию ACQ-5 <1,5 соответствовали только 35,2–43,1% пациентов в различных группах.
Заключение
Примерно каждый четвертый пациент с ранее недостаточно контролируемой астмой соответствовал комплексному определению клинической ремиссии после 52 недель лечения.
При объединенном анализе TRIMARAN и TRIGGER клиническая ремиссия чаще достигалась при тройной ингаляционной терапии беклометазоном, формотеролом и гликопирронием, чем при двойной терапии беклометазоном и формотеролом — 29,5% против 22,7%.
Источник: Canonica GW, Singh D, Papi A, et al. Achieving clinical remission in moderate-to-severe asthma using inhaled triple therapy. ERJ Open Research. 2026;12(5):00054-2026.