Актуальность
Одной из стратегий по снижению риска кровотечений у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих двойную антиагрегантную терапию, является отмена ацетилсалициловой кислоты (АСК) и продолжение монотерапии другим антиагрегантом.
В рандомизированном клиническом исследовании TICO изучили влияние перехода с двойной антиагрегантной терапии (АСК + тикагрелор) на монотерапию тикагрелором через 3 месяца после острого коронарного синдрома на частоту геморрагических событий и неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, по сравнению с продолжением двойной терапии на протяжении 12 месяцев.
Дизайн исследования
В рандомизированное мультицентровое исследование были включены 3056 пациентов с острым коронарным синдромом, у которых было выполнено чрескожное коронарное вмешательство с установкой стента с лекарственным покрытием. Включение в исследование проходило в 38 медицинских центрах в Южной Корее с 2015 по 2018 год. Наблюдение за пациентами продолжили до октября 2019 года.
Пациентов рандомизировали в группу тикагрелора 90 мг 2 раза в день после 3 месяцев двойной антиагрегантной терапии (n = 1527) или продолженной двойной антиагрегантной терапии на протяжении 12 месяцев (n = 1529).
Первичной конечной точкой исследования был выбран комбинированный показатель, включающий крупные кровотечения и неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события (смерть, инфаркт миокарда, тромбов стента, инсульт или реваксуляризация миокарда) через 1 год.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 61 год, 20% были женщинами. 36% пациентов имели инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST.
- Первичные конечные события произошли у 59 пациентов (3,9%) из группы монотерапии тикагрелором и у 89 пациентов (5,9%) из группы двойной антиагрегантной терапии. Абсолютное различие составило −1,98% [95% доверительный интервал (ДИ), −3,50%- −0,45%]; коэффициент рисков, 0,66 [95% ДИ, 0,48-0,92]; P = 0,01).
- Показано, что крупные кровотечения произошли у 1,7% пациентов из группы монотерапии и у 3% пациентов из группы двойной антиагрегантной терапии (коэффициент рисков, 0,56 [95% ДИ, 0,34-0,91]; P = 0,02).
- Отмечено, что частота основных неблагоприятных сердечных и цереброваскулярных событий достоверно не различалась между группами (2,3% у пациентов, получавших тикагрелор, и 3,4% у пациентов, продолжающих двойную антиагрегантную терапию, коэффициент рисков, 0,69 [95% ДИ, 0,45-1,06]; P = 0,09).
Заключение
Согласно результатам рандомизированного исследования у пациентов с острым коронарным синдромом и установленным стентом с лекарственным покрытием, монотерапия тикагрелором после 3 месяцев двойной антиагрегантной терапии, по сравнению с продолженной двойной антиагрегантной терапией на протяжении 12 месяцев, приводит к умеренному, но статистически значимому снижению комбинированного показателя, включающего геморрагические и сердечно-сосудистые события.
Источник: Byeong-Keuk Kim, Sung-Jin Hong, Yun-Hyeong Cho, et al. JAMA. 2020;323(23):2407-2416. doi:10.1001/jama.2020.7580.