Актуальность
Нинтеданиб – ингибитор тирозинкиназы, обладающий выраженными антифибротическими свойствами. В рандомизированном исследовании INBUILD изучалась эффективность нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными болезнями легких.
Методы
В рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование, в которое включались пациенты с прогрессирующими (факт прогрессирования болезни в течение последних двух лет) интерстициальными болезнями легких (за исключением идиопатического легочного фиброза).
Все участники рандомизировались в группы приема нинтедамиба и плацебо. В качестве конечной точки оценивалась прогрессия заболевания.
Результаты
-
В общей сложности в исследовании приняли участие 663 пациента, средний период наблюдения за которыми составил 15.6-16.8 месяцев.
-
Доля пациентов с прогрессией заболевания (абсолютное снижение форсированной жизненной емкости легких ≥10%) или смертельным исходом составила 13.9% в группе нинтеданиба и 19.6% в группе плацебо (отношение рисков 0.67; 95% доверительный интервал 0.46-0.98; p=0.04) среди всей популяции исследования и 15 и 22.8%, соответственно (отношение рисков 0.62; 95% доверительный интервал 0.39-0.97; p=0.03) среди пациентов с интерстициальной пневмонией.
Заключения
Таким образом, в рандомизированном исследовании INBUILD продемонстрирована эффективность нинтеданиба в снижении риска прогрессирования интерстициальных болезней легких.
Источник:
Flaherty KR, et al. Eur Respir J. 2021:2004538. doi: 10.1183/13993003.04538-2020.