27-30 ноября 2017 года проходило заседание фармакологического надзора Европейского Медицинского Агентства (PRAC).
Обзор безопасности препарата Эсмия для лечения миомы матки
- PRAC инициировал расследование безопасности препарата Эсмия (улипристала ацетат), синтетического селективного модулятора прогестероновых рецепторов, использующегося в лечении миомы матки.
Предупреждение о совместном использовании препарата для лечения рака предстательной железы Ксофиго с Зитигой и преднизолоном
PRAC начал расследование в связи с высоким риском легальных исходов и переломов на фоне терапии Ксофиго - дихлорид радия-223. Высокий риск нежелательных явлений был выявлен в клиническом исследовании, в котором Ксофиго сравнивался с плацебо. Асимптомные пациенты или лица с умеренными симптомами (к примеру, боль) с раком предстательной железы получали препарат в комбинации с Зитига (абиратерона ацетат) и преднизолоном.
- Ксофиго - недавно одобренный препарат для лечения рака предстательной железы с поражением костной системы. Зитига используется у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессирующим раком, несмотря на лекарственную терапию и хирургическое лечение. Обычно Зитига применяется в комбинации с преднизолоном, который обладает противовоспалительными свойствами.
Подтверждение PRAC о необходимости отзыва парацетамола с пролонгированным и модифицированным высвобождением
- В сентябре 2017 года эксперты PRAC провели исследование безопасности препаратов парацетамола с пролонгированным и модифицированным высвобождением. Это было сделано в связи со сложностями ведения больных с передозировкой такими препаратами.
В ходе текущего заседания комитета рекомендации об отзыве препаратов были подтверждены.
Источник: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 27-30 November 2017. www.ema.europa.eu.