ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Новый антипсихотический препарат демонстрирует эффективность в терапии негативные симптомов шизофрении
ПУБЛИКАЦИИ

Новый антипсихотический препарат демонстрирует эффективность в терапии негативные симптомов шизофрении

Актуальность 

Хорошо известно, что антипсихотические препараты не оказывают никакого влияния или оказывают минимальное влияние на негативные симптомы шизофрении. 

В рамках международной конференции по изучению шизофрении были представлены результаты исследования, продемонстрировавшие эффективность нового препарата SEP-363856 (Sunovion Pharmaceuticals) в лечении негативных симптомов. 

Ранее мы рассказывали, что данный препарат оказался эффективнее плацебо в лечении обострения шизофрении. 

Методы

В настоящем анализе исследователи сфокусировали свое внимание на негативных симптомах шизофрении.

Пациенты в возрасте 18-40 лет с обострением шизофрении были рандомизированы в группу 50 или 75 мг в день SEP-363856 (n = 120) или плацебо (n = 125) на 4 недели.

Пациенты, завершившие исследование, были включены в 26 недельное исследование, где пациенты получали 25 мг, 50 мг или 75 мг/день SEP-363856. 

Средний возраст пациентов составил 30 лет, 64% были мужчинами.

В качестве конечной точки использовали сумму баллов по шкале негативных симптомов BNSS. 

Результаты

  • По данным анализа, сумма баллов по шкале BNSS достоверно снизилась в группе экспериментального препарата, среднее снижение, 7,1 vs 2,7, (P < 0,001).
  • Также отмечено снижение баллов по шкале негативных симптомов PANSS (размер эффекта 0,37 vs плацебо (P < 0,05),  а также по шкале UPSM апатия/отсутствие воли и дефицит выражения чувств (размер эффекта, 0,32; P < 0,05).
  • Обращало на себя внимание достоверное снижение интенсивности таких симптомов как алогизм, ангедония, отсутствие воли, ассоциальность.
  • Во время продолженной фазы наблюдалось продолжение улучшения интенсивности негативных симптомов.
  • Когда исследователи ограничили анализ пациентами, которые получали препарат SEP-363856 во время острой фазы, они наблюдали дополнительное снижение суммы баллов по шкале BNSS во время расширенной фазы исследования. 
  • Анализ безопасности показал, что безопасность и переносимость нового препарата аналогичны широко используемому антипсихотику лурасидону
  • В дополнение отметим, что новый препарат не ассоциирован с развитием экстрапирамидных симптомов и кардиометаболических эффектов.

Источник: Congress of the Schizophrenia International Research Society (SIRS) 2021: Abstracts S96 and M1. Presented April 18, 2021.

(0)