Актуальность
Хорошо известно, что антипсихотические препараты не оказывают никакого влияния или оказывают минимальное влияние на негативные симптомы шизофрении.
В рамках международной конференции по изучению шизофрении были представлены результаты исследования, продемонстрировавшие эффективность нового препарата SEP-363856 (Sunovion Pharmaceuticals) в лечении негативных симптомов.
Ранее мы рассказывали, что данный препарат оказался эффективнее плацебо в лечении обострения шизофрении.
Методы
В настоящем анализе исследователи сфокусировали свое внимание на негативных симптомах шизофрении.
Пациенты в возрасте 18-40 лет с обострением шизофрении были рандомизированы в группу 50 или 75 мг в день SEP-363856 (n = 120) или плацебо (n = 125) на 4 недели.
Пациенты, завершившие исследование, были включены в 26 недельное исследование, где пациенты получали 25 мг, 50 мг или 75 мг/день SEP-363856.
Средний возраст пациентов составил 30 лет, 64% были мужчинами.
В качестве конечной точки использовали сумму баллов по шкале негативных симптомов BNSS.
Результаты
- По данным анализа, сумма баллов по шкале BNSS достоверно снизилась в группе экспериментального препарата, среднее снижение, 7,1 vs 2,7, (P < 0,001).
- Также отмечено снижение баллов по шкале негативных симптомов PANSS (размер эффекта 0,37 vs плацебо (P < 0,05), а также по шкале UPSM апатия/отсутствие воли и дефицит выражения чувств (размер эффекта, 0,32; P < 0,05).
- Обращало на себя внимание достоверное снижение интенсивности таких симптомов как алогизм, ангедония, отсутствие воли, ассоциальность.
- Во время продолженной фазы наблюдалось продолжение улучшения интенсивности негативных симптомов.
- Когда исследователи ограничили анализ пациентами, которые получали препарат SEP-363856 во время острой фазы, они наблюдали дополнительное снижение суммы баллов по шкале BNSS во время расширенной фазы исследования.
- Анализ безопасности показал, что безопасность и переносимость нового препарата аналогичны широко используемому антипсихотику лурасидону
- В дополнение отметим, что новый препарат не ассоциирован с развитием экстрапирамидных симптомов и кардиометаболических эффектов.
Источник: Congress of the Schizophrenia International Research Society (SIRS) 2021: Abstracts S96 and M1. Presented April 18, 2021.