Актуальность
Лекарственные препараты передовой терапии широко применяются при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), однако сохраняются опасения относительно возможного риска злокачественных новообразований на фоне длительной иммуносупрессивной терапии. Сравнительные данные об онкологической безопасности различных классов препаратов в реальной клинической практике остаются ограниченными.
Целью исследования было сравнить риск впервые диагностированного рака у пациентов с ВЗК, начинающих лечение различными классами препаратов передовой терапии.
Методы
Проведено ретроспективное когортное исследование с использованием административной базы страховых данных OptumLabs Data Warehouse.
В анализ включили пациентов с ВЗК без рака в анамнезе, которые в период с 2016 по 2023 год начали терапию одним из следующих классов препаратов: антагонисты фактора некроза опухоли (ФНО); ведолизумаб; препараты, направленные против интерлейкинов; ингибиторы янус-киназ (JAK).
Для включения требовалось наличие страхового покрытия в течение как минимум одного года до и после начала терапии.
Основным исходом было развитие злокачественного новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, не ранее чем через 3 месяца после начала лечения.
Результаты
- В исследование включили 15 687 пациентов с ВЗК. Средний возраст составлял 45 ± 17 лет, 52% участников были женщинами, 14% имели ожирение. Медиана наблюдения составила 2,6 года.
- За период наблюдения рак был диагностирован у 273 пациентов.
- Трехлетняя кумулятивная заболеваемость раком была сопоставимой между классами терапии: антагонисты ФНО (n=8031) — 2,1% (95% доверительный интервал (ДИ) 1,7–2,5); ведолизумаб (n=3985) — 2,7% (95% ДИ 2,1–3,3); препараты против интерлейкинов (n=3287) — 2,0% (95% ДИ 1,4–2,6); ингибиторы JAK (n=384) — 2,5% (95% ДИ 0,5–4,6).
- После поправки на потенциальные смешивающие факторы статистически значимых различий в риске развития рака по сравнению с антагонистами ФНО не выявлено: ведолизумаб — отношение рисков (ОР) 1,01 (95% ДИ 0,71–1,42); препараты против интерлейкинов — ОР 0,94 (95% ДИ 0,61–1,46); ингибиторы JAK — ОР 0,85 (95% ДИ 0,33–2,16).
- Сходные результаты были получены при отдельном анализе солидных опухолей, гематологических злокачественных новообразований и меланомы, а также в многочисленных анализах чувствительности.
Заключение
В крупной реальной когорте пациентов с ВЗК частота впервые диагностированных злокачественных новообразований была относительно низкой и не различалась статистически значимо между пациентами, начинавшими лечение антагонистами ФНО, ведолизумабом, препаратами против интерлейкинов или ингибиторами JAK.
Источник: Ahuja D, Yeh K, Park S. Cancer Risk with Advanced Therapies in Patients with Inflammatory Bowel Diseases: An Administrative Claims-based Study. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2026.