Актуальность
Интраназальный спрей мидазолама часто используется для седации детей перед диагностическими и лечебными процедурами.
Целью исследования было определить оптимальную дозу интраназального мидазолама у детей.
Дизайн исследования
В проспективное двойное слепое рандомизированное исследование включили детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с простой рваной раной, которые получали интраназальный мидазолам до ее лечения. Используемая доза составила 0,2, 0,3, 0,4 или 0,5 мг/кг.
В качестве первичной конечной точки рассматривали достижение адекватной седации (определяли по индексу Pediatric Sedation State Scale (PSSS)) на протяжении 95% времени процедуры. В качестве вторичных конечных точек рассматривали достижение идеальной седации (100% времени процедуры), время до достижения минимальной седации, нежелательные явления, время до восстановления и удовлетворенность врача и лица, сопровождающего ребенка.
Результаты
- В исследовании приняли участие 101 детей, средний возраст которых составил 3 года. 38% детей были девочками.
- Дозы 0,2 и 0,3 мг/кг не приводили к адекватной седации и их эффективность и безопасность не оценивалась.
- Доза в 0,4 и 0,5 мг/мг были ассоциированы с достижением оптимальной седации.
- Не было выявлено статистически значимых различий между дозами в 0,4 и 0,5 мг/кг по достижению вторичных конечных точек, в том числе серьезных нежелательных явлений.
Заключение
У детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет с простой рваной раной для достижения адекватной седации во время диагностики и лечения оптимальная доза интраназального мидазолама составляет 0,4 или 0,5 мг/кг.
Источник: Tsze DS, Woodward HA, McLaren SH, et al. Optimal Dose of Intranasal Midazolam for Procedural Sedation in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. Published online July 28, 2025. doi:10.1001/jamapediatrics.2025.2181.