Актуальность
Европейский отчет по фармакологическому надзору свидетельствует о случаях отторжения трансплантатов солидных органов у больных, получающих терапию ниволумабом и пембролизумабом. Также отмечается, что ипилимумаб может вступать во взаимодействия с иммуносупрессивными препаратами, повышая риск реакции отторжения трансплантата.
Ниволумаб (Опдиво) и пембролизумаб (Кейттруда) представляют собой ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, которые специфически подавляют активность рецептора 1 белка программируемой гибели клеток (PD-1).
Данные препараты предназначены для терапии различных типов злокачественных новообразований, включая меланому, немелкоклеточный рак легкого и рецидивирующую и рефрактерную классическую лимфому Ходжкина.
Данные фармакологического надзора
- В новом европейском отчете, в который были включены данные о нежелательных явлениях на фоне терапии ниволумабом и пембролизумабом из всех стран, говорится о повышении риска отторжения трансплантатов. На ноябрь 2016 года были идентифицированы 9 пациентов, у которых развились такие побочные эффекты.
- Из 5 пациентов, которые получали ниволумаб, у 3 отмечено отторжение почки, у одного больного - отторжение роговицы и у одного пациента - кожи. У 4 больных, в лечении которых использовали пембролизумаб, произошло отторжение трансплантата почки, у двух из них диагноз был установлен после биопсии.
Ипилимумаб
Ипилимумаб (Ервой) - новый ингибитор контрольных точек иммунного ответа - специфически блокирует активность цитотоксического Т-лимфоцит ассоциированного белка-4(CTLA-4). Препарат показан для терапии меланомы.
Обращает на себя внимание, что в 2 из 9 случаев отторжения трансплантата пациенты начинали терапию ипилимумабом с последующим переходом на ниволумаб, или пембролизумаб. При этом ранее было известно, что ипилимумаб может увеличивать риск реакции отторжения трансплантата.
Рекомендации для специалистов здравоохранения:
- в постмаркетинговых исследованиях сообщается, что ингибиторы рецептора белка программируемой смерти могут провоцировать отторжение трансплантатов, включая, трансплантаты почки и роговицы.
- необходимо оценить соотношение риски/польза терапии ниволумабом и пембролизумабом для каждого пациента, беря во внимание возможное отторжение пересаженных органов
- описаны несколько случаев отторжения органов у пациентов, находящихся на терапии ипилимумабом, вследствие этого, нужно быть внимательным и обратить внимание на потенциальные лекарственные взаимодействия с иммуносупрессивными препаратами.
Источник: Drug Safety Update volume 10 issue 12, July 2017: 3.