ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Ожидать ли повышения риска онкологических заболеваний на фоне терапии рассеянного склероза?
ПУБЛИКАЦИИ

Ожидать ли повышения риска онкологических заболеваний на фоне терапии рассеянного склероза?

Актуальность

Новые высоко эффективные болезнь-модифицирующие препараты стали настоящим прорывом в лечении рассеянного склероза. Однако безопасность терапии еще не до конца изучена, особенно если речь идет о крупных сравнительных исследованиях. Настоящее исследование было посвящено изучению онкологического риска. 

Методы

В национальное когортное исследование были включены данные о шведских пациентах с рассеянным склерозом. 

У пациентов оценивали риск развития онкологических заболевании на фоне терапии ритуксимабом (4 187 пациентов впервые начали этот препарат), финголимодом (п=1620) и натализумабом (п=1670). Данная группа пациентов была сопоставлена с 37 801 индивидуумами из общей популяции без рассеянного склероза. 

Первичной конечной точкой являлась развитие первого инвазивного рака. 

Результаты

  • По данным анализа регистра выявлено 78 случаев инвазивного рака у пациентов, получавших терапию: в группе ритуксимаба 33 случая (заболеваемость 34,4 на 10 000 человеко-лет (95% доверительный интервал [ДИ], 23,7–48,3)); в группе фмнголимода 28 случаев (заболеваемость 44 на 10 000 человеко-лет (95% ДИ, 29,2–63,5)); в группе натализумаба 17 случаев (заболеваемость 26 на 10 000 человеко-лет (95% ДИ, 15,1–41,6)). В общей популяции заболеваемость составила 31 на 10 000 человеко-лет (95% ДИ, 27,8–34,4). 
  • После учета исходных характеристик пациентов, не было найдено статистически значимых различий между терапией ритуксимабом, натализумабом и общей популяцией.
  • Финголимод повышал риск развития специфических опухолей, базальноклеточной карциномы (коэффициент рисков, 1,70 (95% ДИ, 0,91–3,17)) и цервикальной интраэпителиальной неоплазии (коэффициент рисков, 1,63 (95% ДИ, 0,94–2,82).

Заключение

По данным первого крупного сравнительного исследования, не отмечено повышения риска инвазивного рака у больных рассеянным склерозом на фоне ритуксимаба и натализумаба по сравнению с общей популяцией. Финголимод ассоциирован с повышением риска базальноклеточной карциномы и цервикальной интраэпителиальной неоплазии. 

Источник: Peter Alping, Johan Askling, Joachim Burman, et al. Ann Neurol February 2020.

(0)