Актуальность
Новые высоко эффективные болезнь-модифицирующие препараты стали настоящим прорывом в лечении рассеянного склероза. Однако безопасность терапии еще не до конца изучена, особенно если речь идет о крупных сравнительных исследованиях. Настоящее исследование было посвящено изучению онкологического риска.
Методы
В национальное когортное исследование были включены данные о шведских пациентах с рассеянным склерозом.
У пациентов оценивали риск развития онкологических заболевании на фоне терапии ритуксимабом (4 187 пациентов впервые начали этот препарат), финголимодом (п=1620) и натализумабом (п=1670). Данная группа пациентов была сопоставлена с 37 801 индивидуумами из общей популяции без рассеянного склероза.
Первичной конечной точкой являлась развитие первого инвазивного рака.
Результаты
- По данным анализа регистра выявлено 78 случаев инвазивного рака у пациентов, получавших терапию: в группе ритуксимаба 33 случая (заболеваемость 34,4 на 10 000 человеко-лет (95% доверительный интервал [ДИ], 23,7–48,3)); в группе фмнголимода 28 случаев (заболеваемость 44 на 10 000 человеко-лет (95% ДИ, 29,2–63,5)); в группе натализумаба 17 случаев (заболеваемость 26 на 10 000 человеко-лет (95% ДИ, 15,1–41,6)). В общей популяции заболеваемость составила 31 на 10 000 человеко-лет (95% ДИ, 27,8–34,4).
- После учета исходных характеристик пациентов, не было найдено статистически значимых различий между терапией ритуксимабом, натализумабом и общей популяцией.
- Финголимод повышал риск развития специфических опухолей, базальноклеточной карциномы (коэффициент рисков, 1,70 (95% ДИ, 0,91–3,17)) и цервикальной интраэпителиальной неоплазии (коэффициент рисков, 1,63 (95% ДИ, 0,94–2,82).
Заключение
По данным первого крупного сравнительного исследования, не отмечено повышения риска инвазивного рака у больных рассеянным склерозом на фоне ритуксимаба и натализумаба по сравнению с общей популяцией. Финголимод ассоциирован с повышением риска базальноклеточной карциномы и цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Источник: Peter Alping, Johan Askling, Joachim Burman, et al. Ann Neurol February 2020.