Методы
Участниками рандомизированного плацебо контролируемого исследования были пациенты, которым выполнялись некардиохирургические вмешательства. Они рандомизировались в группы транексамовой кислоты и плацебо (инъекции в начале и в конце хирургического вмешательства).
Первичной конечной точкой эффективности были жизнеугрожающие и большие кровотечения, а также кровотечения в жизненно важные органы.
Первичной конечной точкой безопасности были повреждение миокарда, негеморрагический инсульт, периферический артериальный тромбоз или симптомная проксимальная венозная тромбоэмболия.
Все исходы оценивались через 30 дней после вмешательства.
Результаты
В исследование было включено 9535 пациентов. Через 30 дней кровотечения регистрировались у 433 из 4757 (9.1%) пациентов из группы транексамовой кислоты и у 561 из 4778 (11.7%) пациентов из группы плацебо (отношение рисков 0.76; 95% доверительный интервал 0.67-0.87). Сердечно-сосудистые исходы были зарегистрированы у 649 из 4581 (14.2%) пациентов из группы транексамовой кислоты и у 639 из 4601 (13.9%) пациентов из группы плацебо (отношение рисков 1.02; 95% доверительный интервал 0.92-1.14).
Заключение
Таким образом, среди пациентов, которым выполняются некардиохирургические вмешательства, при использовании транексамовой кислоты частота больших кровотечений ниже в сравнении с плацебо. Увеличения риска сердечно-сосудистых исходов в группе транексамовой кислоты обнаружено не было.
Источник: Devereaux PJ, et al. N Engl J Med. 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2201171.