Актуальность
У пациентов с биполярным расстройством монотерапия антидепрессантом ассоциирована с повышением риска мании и противопоказана.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность антидепрессанта вортиоксетин в качестве адъювантной терапии у пациентов с биполярной депрессией.
Методы
Выполнено рандомизированное 12-недельное клиническое исследование с включением пациентов с биполярным аффективным расстройством Ⅱ типа с эпизодом депрессии.
На протяжении первых 4 недель все пациенты получали луразидон, В случае ответа на терапию терапия луразидоном была продолжена, в случае отсутствия ответа пациенты были рандомизированы в группу вортиоксетина или вальпроата на 8 недель в комбинации с луразидоном.
В качестве основной конечной точки рассматривали ответ на терапию на 12 неделе, определяемый по снижению баллов по шкале Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥50%.
Результаты
- 37 пациентов продолжили прием луразидона после 4 недель терапии и 60 пациентов были рандомизированы в группу вальпроата или вортоксетина на 8 недель.
- После 2 недель комбинированной терапии интенсивность депрессии была ниже на фоне комбинированной терапии луразидоном и вортиоксетином, чем на фоне терапии с вальпроатом.
- Не выявлено достоверных различий между группами по показателю интенсивности депрессии на 8 и 12 неделях.
- По данным анализа безопасности частота нежелательных явлений достоверно не различалась между группами. Важно отметить, что у 3 пациентов из группы вортиоксетина наблюдался переход от состояния депрессии в гипоманию/манию.
Заключение
Комбинация антипсихотика луразидона и антидепрессанта вортиоксетина может быть потенциально эффективна у пациентов с биполярной депрессией. Такая терапия требует тщательного мониторинга риска перехода в гипоманию/манию.
Источник: Dai C, Fu Y, Li X, et al. Clinical efficacy and safety of vortioxetine as an adjuvant drug for patients with bipolar depression. J Zhejiang Univ Sci B. 2025;26(1):26-38. doi:10.1631/jzus.B2400470.