Актуальность
Ожирение – это хроническое заболевание, которое все чаще и чаще стало встречаться в педиатрической практике. Лираглутид продемонстрировал свою эффективность в лечении ожирения у взрослых пациентов.
Теперь стали известны результаты по оценке эффективности и безопасности лираглутида у подростков.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое клиническое исследование были включены подростки в возрасте от 12 до 18 лет с ожирением и плохим ответом на меры по модификацию образа жизни.
Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу лираглутида 3,0 мг или плацебо подкожно 1 раз в день на 56 недель. Терапия назначалась в дополнение к изменению образа жизни.
Первичной конечной точкой исследования было выбрано изменение индекса массы тела (ИМТ) на 56 неделе.
Результаты
- В исследование включили 251 пациента, и которых 125 получали лираглутид и 126 – плацебо.
- Лираглутид превосходил плацебо по изменению ИМТ на 56 неделе (различие −0,22; 95% доверительный интервал [ДИ], −0,37-−0,08; P=0,002).
- Снижение ИМТ как минимум на 5% отмечено у 51 из 113 пациентов из группы лираглутида и у 20 из 105 пациентов из группы плацебо (43,3% vs. 18,7%).
- Снижение ИМТ как минимум на 10% отмечено у 26,1% на фоне лираглутида и у 8,1% на фоне плацебо.
- Среднее различие в весе между группами составило -4,5 кг (абсолютное различие).
- Большее число пациентов на фоне лираглутила имели гастроинтестинальные побочные эффекты, в сравнении с плацебо (81 из 125 пациентов [64,8%] vs. 46 из 126 [36,5%]). Также отмечено больше случаев отказа от терапии в связи с развитием побочных эффектов (3 [2.4%] vs. 5 [4.0%]).
- У одного пациента из группы лираглутида произошел суицид. Однако данное событие не было расценено как действие препарата.
Заключение
У подростков с ожирением использование лираглутида 3 мг в комбинации с модификацией образа жизни ассоциировано с достоверным снижением ИМТ, по сравнению с плацебо.
Источник: Aaron S. Kelly, Pernille Auerbach, Margarita Barrientos-Perez, et al. N Engl J Med 2020; 382:2117-2128.