ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Препарат для лечения множественной миеломы повышает риск реактивации гепатита В
ПУБЛИКАЦИИ

Препарат для лечения множественной миеломы повышает риск реактивации гепатита В

Препарат даратумумаб используется в качестве монотерапии и комбинированной терапии для лечения множественной миеломы

Данные о безопасности терапии 

  • Результаты недавнего европейского отчета свидетельствуют о рисках реактивации гепатита В на фоне даратумумаба. На настоящий момент выявлено 6 таких случаев у пациентов с множественной миеломой, участвующих в клинических исследованиях.  Есть фатальные случаи. Также случаи реактивации гепатита В зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях (в течение первых 6 месяцев после отмены препарата). 
  • Факторами риска реактивации гепатита В на фоне терапии даратумумабом служат: проведение трансплантации аутологичных стволовых клеток, сопутствующее или предшествующее применение иммуносупрессивных препаратов, а также проживание или иммиграция из регионов с высокой распространенностью гепатита В.

Рекомендации для специалистов здравоохранения:

  • Случаи реактивации гепатита В были отмечены у пациентов, получающих даратумумаб, включая фатальные случаи. 
  • Необходимо провести скрининг на гепатит В до инициации терапии, в том числе у пациентов с нее неизвестным статусом гепатита В. 
  • Следует мониторировать пациентов с положительными тестами на гепатит В во время терапии и как минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии даратумумабом. 
  • Следует незамедлительно прекратить терапию у пациентов с реактивацией гепатита В и назначить противовирусную терапию.

Источник: Drug Safety Update volume 13, issue 1: August 2019: 1.

(0)