Актуальность
Хроническая болезнь почек (ХБП) встречается у 10% взрослого населения нашей планеты, при этом примерно половина из них имеет скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2. Еще одним часто встречающимся состоянием является депрессия, поэтому не удивительно, что врачей волнует вопрос, можно ли назначать любые антидепрессанты лицам со сниженной СКФ.
К сожалению, большинство исследований, оценивающих безопасность и эффективность антидепрессантов у лиц с ХБП, имеют низкий уровень достоверности. Поэтому результаты хорошо спланированных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований представляют большой интерес.
В частности, внимания заслуживает исследование Hedayati и соавт., недавно опубликованное в JAMA.
Методы
В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование CAST был рандомизирован 201 пациент с 3, 4 или 5 стадией ХБП и умеренными симптомами депрессии, которые не находятся на гемодиализе.
Пациенты были рандомизированы в группу сертралина (п=102), селективного ингибитора обратного захвата серотонина, в изначальной дозе 50 мг с последующим повышением до 200 мг, или плацебо (п=99). Терапия проводилась на протяжении 12 недель.
В качестве первичной конечной точки было выбрано улучшение депрессивных симптомов, оцениваемое по 16-item Quick Inventory of Depression Symptomatology–Clinician Rated (QIDS-C16) (от 0 до 27; клинически значимое изменение, 2 балла).
Вторичной конечной точкой являлось улучшение качества жизни (Kidney Disease Quality of Life Survey–Short Form; сумма баллов от 0 до 100; чем выше балл, тем выше качество жизни) и частота побочных эффектов.
Результаты
- Изменение по шкале QIDS-C16 составило −4,1 в группе сертралина и −4,2 в контрольной группе (различие, 0,1 [95% CI, −1,1-1,3]; P = 0,82).
- Не было выявлено статистически значимых различий между группами по качеству жизни (средний балл 0 в основной группе и 0 в группе плацебо).
- Анализ нежелательных явлений показал, что тошнота и рвота достоверно чаще встречались на фоне терапии сертралином (22,7% vs. 10,4%, соответственно; различие, 12,3% [95% CI, 1,9%-22,6%], P =0,03), также как и диарея (13,4% vs. 3,1%; различие, 10,3% [95% CI, 2,7%-17,9%], P = 0,02).
Заключение
Среди пациентов с хронической болезнью почек и умеренными симптомами депрессии, применение сертралина на протяжении 12 недель, в сравнении с плацебо, не приводит к снижению тяжести депрессии.
Источник: S. Susan Hedayati, L. Parker Gregg, Thomas Carmody, et al. JAMA. 2017;318(19):1876-1890.