Актуальность
Атогепант представляет собой пероральное моноклональное антитело к рецептору кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP). Препарат был изучен в 3 фазе исследований у пациентов с эпизодической мигренью и хронической мигренью.
Целью исследования было оценить эффективность и функциональные исходы на протяжении первых 4 недель терапии атогепантом.
Дизайн исследования
Исследователи проанализировали данные рандомизированных клинических исследований 3 фазы ADVANCE, ELEVATE и PROGRESS, продолжительность которых составила 12 недель.
Исследователи сравнивали эффективность терапии атогепантом в дозе 60 мг с плацебо на протяжении первых 4 недель и функциональные исходы терапии (шкала Activity Impairment in Migraine-Diary на 1-4 недели и European Quality-of-Life 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) на 1-2 и 4 неделе).
Результаты
- Количество участников исследования составило: ADVANCE (атогепант, n = 222; плацебо, n = 214), ELEVATE (атогепант, n = 151; плацебо, n = 154) и PROGRESS (атогепант, n = 256; плацебо, n = 246).
- Атогепант был ассоциирован с отсутствием мигрени в первый день у большего количества пациентов. Этот показатель, по сравнению с плацебо был ниже на 61% в исследовании ADVANCE (отношение шансов, 0,39 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,23–0,67; p = 0,0006), на 47% в исследовании ELEVATE (отношение шансов, 0,53 (95% ДИ 0,29–0,94, p = 0,031) и на 37% в исследовании PROGRESS (отношение шансов, 0,63 (95% ДИ 0,43–0,93, p = 0,021).
- Терапия атогепантом была ассоциирована с улучшением функциональных показателей, включая повседневную активность и передвижение на 1-4 неделях.
Заключение
Препарат атогепант превосходит плацебо в эффективности и улучшении функциональных исходов на протяжении первых 4 недель терапии у пациентов с хронической мигренью и эпизодической мигренью.
Источник: Lipton RB, Gandhi P, Tassorelli C, et al. Early Improvements With Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine: Results From 3 Randomized Phase 3 Trials. Neurology. 2025;104(2):e210212. doi:10.1212/WNL.0000000000210212.