Инкрелекс (Мекасермин) представляет собой рекомбинантный человеческий инсулиноподобный фактор роста-1 (rh-IGF-1). Препарат показан для длительной терапии при нарушении роста у детей и подростков в возрасте 2-18 лет с подтвержденным тяжелым первичным дефицитом инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) в дозе 0,12 мг/кг 2 раза в день.
Риск новообразований
- Результаты европейского обзора безопасности препарата свидетельствуют о повышении риска доброкачественных и злокачественных новообразований в постмаркетинговом исследовании, по сравнению с заболеваемостью в той же группе пациентов до начала терапии.
- И хотя большинство случаев произошли у пациентов, получающих мекасермин по показаниям, не описанным в инструкции и при использовании доз, превышающих рекомендуемые, несколько случаев описаны и при использовании препарата по показаниям и в надлежащей дозе.
- По имеющимся данным, IGF-1 может играть роль в развитии новообразований любых органов и тканей.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- следует полностью отказаться от использования мекасермина в случае развития злокачественного или доброкачественного новообразования
- мекасермин противопоказан у детей и подростков с активными опухолями или подозрением на опухоли, а также если есть указание на повышение риска новообразований.
- риск развития новообразований наиболее высокий при использовании доз, превышающих рекомендуемые, и при использовании препарата не по показаниям.
Источник: Drug Safety Update volume 13, issue 6: January 2020: 3.