Актуальность
На сайте Национального фармацевтического агентства Великобритании появилось сообщение о временном прекращении использования ибрутиниба у пациентов с симптомами желудочковой аритмии. Помимо этого, специалистов призывают оценить наличие вируса гепатита В перед началом терапии ибрутинибом, и оценить риск оппортунистических инфекций.
Ибрутиниб представляет собой низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона. Препарат используется в лечении рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы, хронического лимфолейкоза и макроглобулинемии Валденстрома.
Реактивация гепатита В
Европейские исследователи выявили 8 случаев реактивации гепатита В на фоне применения ибрутиниба. В связи с этим, говорится о целесообразно скрининга на гепатит В перед стартом терапии и мониторировании больных (и возможном лечении) больных с диагностированным гепатитом.
Оппортунистические инфекции
За период использования препарата были зарегистрированы 157 случаев аспергиллеза, 43 из которых были фатальными. Также сообщается о развитии 44 случаев пневмонии, вызванной Pneumocystis Jirovecii. Важно отметить, что эти данные исходят из постмаркетинговых исследований, тогда как в клинических исследованиях повышения риска данных инфекций получено не было.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- временно прекратить терапию ибрутинибом у больных с симптомами желудочков аритмии, включая, сердцебиение, боль в груди, одышку, головокружение или обморок. Перед повторным началом терапии необходимо оценить соотношение польза/риск.
- оценить статус гепатита В перед инициацией терапии и помнить о возможности реактивации инфекции
- пациентам, у которых выявлен положительный результат теста на гепатит В, показана консультация гематолога
- взвесить все за и против профилактики у пациентов с повышенным риском развития оппортунистических инфекций.
Источник: Drug Safety Update volume 11 issue 1, August 2017: 1.