Актуальность
В конце декабря 2016 года Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) подтвердило необходимость скрининга всех пациентов на гепатит В перед началом терапии прямыми противовирусными препаратами. Эта мера позволит минимизировать риск реактивации гепатита В во время лечения инфекции вируса гепатита С.
Прямые противовирусные препараты активно применяются в клинической практике с 2013 года и демонстрируют более, чем 90% устойчивый вирусологический ответ.
Реактивация вируса гепатита В и риск рецидива рака печени
Европейский фармакологический комитет (PRAC) также отмечает, что у больных с диагностированной ранее гепатоцеллюлярной карциномой после терапии прямыми противовирусными препаратами потенциально повышен риск рецидива рака в ранние сроки поле окончания лечения. В связи с этим, ЕМА рекомендует компаниям-производителям противовирусных препаратов провести исследования по оценке рецидива рака печени, а также исследования по изучению частоты новых случаев гепатоцеллюлярной карциномы у больных с хроническим гепатитом С и циррозом, получающих терапию.
ЕМА выпустила информационные бюллетени для пациентов и медицинских специалистов. Их основными положениями являются:
- случаи реактивации гепатита В (в том числе с серьезными последствиями) встречаются у пациентов с ко-инфекцией гепатита В и С, получающих прямые противовирусные агенты. Частота реактивации вирусной инфекции небольшая.
- считается, что реактивация гепатита В вызвана быстрым терапевтически индуцированным снижением количества вирусов гепатита С, так как коинфекция подавляет вирус гепатита В, и отсутствием активности против гепатита В у прямых противовирусных препаратов.
- всем пациентам с хроническим гепатитом С перед началом проведения терапии следует провести исследование на гепатит В. В случае положительного результата, пациентов необходимо лечить и проводить мониторинг, согласно текущим клиническим рекомендациям
- необходимо проведение исследований по изучению риска рецидива рака печени и новых случаев у больных, получающих терапию. В частности,речь идет о проведении проспективных исследований фармацевтическими компаниями.
- в клинических рекомендациях оговаривается целесообразность скрининга гепатоцеллюлярной карциномы у больных с прогрессирующим циррозом, даже после достижения устойчивого вирусологического ответа.
Источник: EMA confirms recommendation to screen for hepatitis B. December 16 2016. www.ema.europa.