Дизайн исследования
Исследователи проанализировали данные FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) — системы спонтанных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях.
В анализ были включены сообщения, зарегистрированные с момента создания базы данных по март 2026 года (14 104 743 сообщения).
Исследование охватывало женщин 12–55 лет, получавших агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1: лираглутид (n = 4024); семаглутид (n = 6060); тирзепатид (n = 27 469).
Основной конечной точкой были сообщения о нарушениях менструального цикла и менструальных кровотечениях.
Результаты
- Наиболее выраженные сигналы были выявлены для семаглутида.
- По сравнению с ожидаемой частотой сообщений семаглутид ассоциировался с повышением частоты: обильных менструальных кровотечений (ROR 3,51; 95% ДИ 2,42–5,10); межменструальных кровотечений (ROR 2,91; 95% ДИ 1,51–5,61); появления менструальных сгустков (ROR 31,63; 95% ДИ 12,62–79,28).
- Кроме того, семаглутид был связан с повышенной частотой сообщений об: олигоменорее (ROR 3,09; 95% ДИ 1,54–6,20); ановуляторных циклах (ROR 8,96; 95% ДИ 2,20–36,51); менструальных нарушениях в целом (ROR 2,54; 95% ДИ 1,65–3,90).
- Для тирзепатида также были зарегистрированы сигналы, указывающие на повышение частоты: межменструальных кровотечений (ROR 1,64; 95% ДИ 1,09–2,48); появления менструальных сгустков (ROR 5,41; 95% ДИ 1,96–14,96).
- Для лираглутида статистически значимых сигналов, связанных с нарушениями менструального цикла, выявлено не было.
- Ни один из трех препаратов не продемонстрировал связи с повышением частоты аменореи, нерегулярных менструаций, дисменореи или полименореи.
Заключение
По данным базы спонтанных сообщений FAERS, применение агонистов рецептора ГПП-1, прежде всего семаглутида, может быть ассоциировано с повышением частоты сообщений об обильных менструальных кровотечениях, межменструальных кровотечениях и появлении менструальных сгустков у женщин репродуктивного возраста.
Для тирзепатида также отмечены сигналы в отношении межменструальных кровотечений и менструальных сгустков, тогда как для лираглутида подобных ассоциаций не выявлено.
Следует учитывать, что данные FAERS позволяют выявлять лишь сигналы безопасности и не доказывают причинно-следственную связь между приемом препарата и развитием нежелательного явления.
Источник: Etminan, M., & Frey, C. (2026). Association of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists With Menstrual Events in Reproductive-Aged PatientsObstetrics & Gynecology 2026.