Актуальность
Результаты ранее проведенных исследований демонстрируют, что семаглутид, агонист глюкагон-подобного пептида-1, снижает риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом.
Целью исследования было оценить снижает ли семаглутид эти риски у пациентов с избыточной массой тела/ожирением.
Методы
SELECT представляет собой мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, участниками которого являлись пациенты в возрасте 45 лет и старше с сердечно-сосудистыми заболеваниями и индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м2 или более.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу подкожных инъекций семаглутида в дозе 2,4 мг или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт.
Результаты
- В финальный анализ включили 17 604 пациентов. Средняя продолжительность терапии семаглутидом составила 34 месяца, средняя продолжительность терапии плацебо – 40 месяцев.
- Первичной конечной точки достигли 6,5% пациентов, получающих терапию семаглутидом, по сравнению с 8% пациентов из контрольной группы. Это соответствовало снижению риска на 20% на фоне семаглутида (коэффициент рисков, 0,80; 95% доверительный интервал, 0,72-0,90; P<0,001).
- По данным анализа безопасности, нежелательные явления, ставшие причиной отказа от терапии, зарегистрированы у 16,6% пациентов из группы семаглутида, по сравнению с 8,2% на фоне плацебо (P<0,001).
Заключение
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением/избыточным весом без сахарного диабета семаглутид в дозе 2,4 мг в неделю превосходит плацебо в снижении риска сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта.
Источник: A. Michael Lincoff, Brown-Frandsen, Helen M. Colhoun, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. NEJM. November 11, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563.