Материалы и методы
Результаты были представлены на конференции Европейской организации по инсульту (ESOC) 2021, которая проводилась онлайн
Результаты также были опубликованы 28 июня в интернет-журнале «Инсульт и сосудистая неврология».
Увеличение внутримозговых гематом является признаком плохого клинического исхода при ICH.
Исследователи пишут, что в последние годы симптом смешивания и черной дыры на неконтрастной КТ, а также симптом кляксы на КТ-ангиографии были связаны с более высоким риском расширения гематомы и худшим клиническим исходом.
В период с января 2015 года по март 2020 года исследователи включили в проспективное исследование последовательных пациентов с острым первичным спонтанным ICH.
Соответствующие критериям пациенты поступили в любой из 10 центров инсульта в Китае.
У них был выявлен симптом кляксы, смешивания или черной дыры при поступлении, лечение было получено в течение 8 часов с момента начала заболевания.
Исследователи случайным образом распределили пациентов в равные группы, которые получали плацебо (0,9% NaCl) или транексамовую кислоту.
Пациенты и исследователи не знали о назначении лечения.
Лечение проводилось в виде внутривенной инфузии в течение 8 часов.
Первичной конечной точкой исследования было увеличение внутримозговой гематомы через 24 часа после начала лечения.
Расширение было определено как увеличение> 6 мл или рост> 33% от исходного уровня.
Вторичные конечные точки включали плохой клинический исход, определенный как оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) от 4 до 6, и смертность от всех причин через 90 дней.
Результаты
-
В исследование был включен 171 пациент; у 169 из них были доступны данные компьютерной томографии через 24 часа.
-
Данные последующего наблюдения через 90 дней были доступны для 164 пациентов.
-
Средний возраст пациентов составлял 55,9 года, 72,5% участников составляли мужчины.
-
Исходно средний объем ICH составлял 23,7 мл, а средний объем гематомы - 19,8 мл.
-
Все пациенты получили лечение в течение 8 часов.
-
Увеличение гематомы произошло у 40,9% пациентов; 34,9% имели плохой клинический исход.
-
Исследователи не обнаружили существенной разницы между группами лечения в скорости распространения гематомы.
-
Этот результат имел место быть у 40,4% группы транексамовой кислоты и 41,5% группы плацебо (отношение шансов 0,96; P = 0,89).
-
Кроме того, исследователи не обнаружили значительной разницы в распределении оценок mRS на 90-й день (P = 0,70).
-
Уровень смертности от всех причин через 90 дней был ниже в группе транексамовой кислоты (8,1%), чем в контрольной группе (10,0%), но это различие не было статистически значимым (P = 0,71).
-
Одной из причин отсутствия наблюдаемых преимуществ транексамовой кислоты может быть несоответствующий размер выборки.
-
Набор пациентов был трудоемким, особенно в центрах, которые использовали симптом кляксы в качестве критерия включения.
-
В некоторых анализах подгрупп исследователи обнаружили тенденцию к усилению эффекта препарата у пациентов с гематомой среднего размера, которые получали лечение в более раннее время. Эти пациенты могут стать целевой группой для будущих исследований.
-
Как и при ишемическом инсульте, время до лечения является решающим фактором. Пациенты с ICH могут получить лечение в течение 5 или 6 часов после начала, но большинство кровоизлияний достигают максимального размера к этому моменту.
Заключение
Новое исследование показывает, что транексамовая кислота не уменьшала рост гематомы у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH) по сравнению с плацебо.
В рандомизированном контролируемом исследовании скорость увеличения гематомы составила 40,4% среди пациентов, получавших транексамовую кислоту, и 41,5% среди пациентов, получавших плацебо.
Степень нетрудоспособности через 90 дней также не различалась в разных группах лечения.
Есть мнение что, стереотаксический дренаж, при котором жидкость удаляется физически, с большей вероятностью приведет к долгосрочному улучшению показателей для некоторых пациентов с кровоизлиянием, чем ограничение области поражения.
Для дальнейшей оценки безопасности и эффективности транексамовой кислоты у пациентов с ICH необходимы более масштабные исследования с более конкретной изучаемой популяцией и меньшим временным терапевтическим окном.
Источник: medscape.com/viewarticle/957982