Безопасность инсулина детемир у беременных. Результаты исследования EVOLVE

В исследовании EVOLVE сравнили риски, ассоциированные с использованием базального инсулина детемир с другими типами инсулина у беременных женщин с ранее существующим сахарным диабетом. 

Методы

В исследование, проводимое в 17 странах Европы, а также Израиле и Малайзии в 93 медицинских центрах включили беременных с сахарным диабетом 1 или 2 типа (срок беременности не более 16 недель). 

Примерно 80% женщин имели сахарный диабет 1 типа.

Первичной конечной точкой исследования была выбрана беременность (как минимум до 22 недели гестации) без развития следующих событий, крупные врожденные пороки развития, перинатальная смерть или неонатальная смерть. 

В качестве вторичных конченых точек рассматривали события у матерей и детей через год после родоразрешения. 

Результаты

• 727 женщин получали инсулин детемир и 730 женщин – другой тип инсулина (включая инсулин деглудек, инсулин гларгин или предыдущие поколения инсулина, большинство женщин в группе сравнения получали инсулин гларгин).
• Средний возраст женщин составил 30 лет, включение в исследование проходило в среднем на 8 неделе гестации. 
• Средний уровень гликированного гемоглобина составил 7% в группе инсулина детемир и 7,2% в группе сравнения. 
• Большинство участниц исследования получали базальный инсулин в виде болюса (короткодействующий или среднедействующий инсулин).
• По данным анализа, 57 ранних потерь плода произошли в группе инсулина детемира и 64 в группе сравнения. 
• Произошли 14 индуцированных прерываний беременности, связанных с врожденными пороками развития, из них 5 в группе инсулина детемира и 9 в группе других инсулинов. 
• Не было выявлено достоверных различий между группами по достижению первичной конечной точки 

Исходы беременности 

Заключение

Результаты исследования EVOLVE говорят о безопасности использования инсулина детемир у беременных женщин с предшествующим сахаримы диабетом. 

Источник: EASD 2020. Presented September 23, 2020. Abstract 85.