Актуальность
Препараты с агонистической активностью в отношении рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) существенно изменили подходы к лечению ожирения и продемонстрировали выраженные кардиометаболические преимущества. Однако сохраняется потребность в разработке новых эффективных методов фармакотерапии ожирения.
Сурводутид — экспериментальный двойной агонист рецепторов глюкагона и ГПП-1, продемонстрировавший значительное снижение массы тела в исследованиях II фазы.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность сурводутида для снижения массы тела у взрослых пациентов с ожирением без сахарного диабета.
Дизайн исследования
Выполнено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы.
В исследование включали взрослых с ИМТ ≥30 кг/м² или ИМТ ≥27 кг/м² при наличии как минимум одного осложнения, связанного с ожирением, за исключением сахарного диабета.
Участники были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группы сурводутида 3,6 мг один раз в неделю, сурводутида 6,0 мг один раз в неделю или плацебо. Во всех группах терапия сочеталась с консультированием по изменению образа жизни.
В качестве двух первичных конечных точек рассматривали процентное изменение массы тела и долю пациентов со снижением массы тела ≥5% к 76-й неделе.
Результаты
- В исследовании приняли участие 725 пациентов. Средний возраст составил 47,1 года, 40,6% участников были мужчинами. Средний исходный ИМТ составлял 37,9 кг/м², средняя масса тела — 108,8 кг.
- К 76-й неделе среднее снижение массы тела составило: −12,2% на фоне сурводутида 3,6 мг; −13,0% на фоне сурводутида 6,0 мг; −5,4% в группе плацебо.
- Снижение массы тела как минимум на 5% было достигнуто у 72,6% пациентов, получавших сурводутид 3,6 мг, у 71,9% получавших 6,0 мг и у 46,3% пациентов группы плацебо (P<0,001 для сравнений с плацебо).
- Наиболее частыми нежелательными явлениями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, преимущественно легкой или средней степени тяжести. Они наблюдались у 80,9% пациентов в группе сурводутида 3,6 мг, у 89,7% в группе 6,0 мг и у 47,9% в группе плацебо.
- Случаев смерти зарегистрировано не было.
Заключение
У взрослых пациентов с ожирением без сахарного диабета терапия двойным агонистом рецепторов глюкагона и ГПП-1 сурводутидом в течение 76 недель приводила к значительно более выраженному снижению массы тела по сравнению с плацебо.
Среднее снижение массы тела составило 12–13%, при этом увеличение дозы с 3,6 до 6,0 мг обеспечивало лишь небольшое дополнительное снижение веса и сопровождалось большей частотой желудочно-кишечных нежелательных явлений.
Источник: le Roux CW, Wharton S, Startseva E, et al. Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776-787. doi:10.1056/NEJMoa2600751.