Препарат леводопа – противопаркинсонический препарат, который по результатам отдельных исследований, может стимулировать нейропластичность, способствуя моторному восстановлению после инсульта.
Целью исследования было оценить эффекты леводопы у пациентов с острым инсультом, проходящих нейрореабилитацию.
Дизайн исследования
ESTREL представляет собой двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование, проводимое в 13 центрах инсульта и 11 клиниках реабилитации в Швейцарии с 2019 по 2024 год.
610 пациентов с острым, ишемическим или геморрагическим, инсультом (клинически значимый гемипарез ≥3 балла по шкале National Institutes of Health Stroke Scale items, наличие моторных нарушений ноги, руки или апраксии конечности) были рандомизированы в отношении 1:1 в группу леводопы/карбидопы (100/25 мг) или плацебо 3 раза в день в течение 39 дней. Терапия проводилась в комбинации с активной стационарной нейрореабилитацией.
В качестве первичной конечной точки рассматривали различие между группами по шкале Fugl-Meyer Assessment (FMA) на 3 месяце (сумма баллов от 0 до 100, чем меньше балл, тем хуже моторная функция, в качестве клинически значимого различия рассматривали 6 баллов).
Результаты
- Средний возраст 610 участников исследования составил 73 года. 41,3% пациентов были женщинами. Средний показатель по шкале FMA составил 34 балла [от 14 до 54]).
- 28 пациенты умерли на протяжении периода наблюдения.
- Средний показатель по шкале FMA на 3 месяце составил 68 баллов в группе леводопа/карбидопа и 64 балла в группе плацебо. Среднее различие между группами не было статистически значимым (P =0,54).
- По данным анализа безопасности за время исследования в группе леводопы были зарегистрированы 126 серьезных нежелательных явлений, в группе плацебо – 129. Наиболее частыми из них являлись инфекции ( 55 в группе леводопы; 44 в группе плацебо).
Заключение
У пациентов после острого инсульта, проходящих нейрореабилитацию, терапия леводопой по сравнению с плацебо не улучшает моторную функцию на 3 месяце.
Источник: Engelter ST, Kaufmann JE, Zietz A, et al. Levodopa Added to Stroke Rehabilitation: The ESTREL Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online September 22, 2025. doi:10.1001/jama.2025.15185.