ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

FDA проверит метформин на наличие канцерогена N-нитрозодиметиламина
ПУБЛИКАЦИИ

FDA проверит метформин на наличие канцерогена N-нитрозодиметиламина

  • The U.S. Food and Drug Administration (FDA) проведет расследование на предмет содержания в противодиабетическом препарате метформин канцерогена N-нитрозодиметиламина (NDMA). Как Вы помните, ранее этот канцероген был обнаружен в кислотоподавляющего препарате ранитидин и некоторых сарганах – антигипертензивных препаратах.

Как известно, метформин используется в качестве терапии первой линии у больных сахарным диабетом 2 типа. Поэтому безопасность препарата очень и очень важна. 

  • В американском FDA сообщили, что их расследование начато вслед за другими странами, которые сообщили о низком уровне NDMA в препаратах метформина. 
  • Эксперты FDА планируют проанализировать содержание NDMA в различных препаратах метформина, представленных на американском рынке с целью выяснить превышает ли его количество допустимый суточный уровень в 96 нг. Если допустимая доза NDMA будет превышена Агентство потребует отзыва препаратов. 

Источник: Statement from Janet Woodcock, M.D., director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, on impurities found in diabetes drugs outside the U.S. 5 December 2019. 

(0)