Актуальность
Железа карбоксимальтоза (Феринжект) используется в лечении пациентов с дефицитом железа, которые не отвечают на терапию пероральным железом или при необходимости быстрого восполнения дефицита железа.
Результаты ранее проведенных исследований и клинических наблюдений показывают, что Феринжект может приводить к развитию гипофосфатемии. Следует отметить, что европейский обзор безопасности показал, что железа карбоксимальтоза может вызывать остеомаляцию, ассоциированную с гипофосфатемией.
Риск развития гипофосфатемии на фоне железа карбоксимальтозы
- По данным обзора безопасности на февраль 2020 года было известно о 36 случаях гипофосфатемии, ассоциированной с использованием железа карбоксимальтозы (мировые данные). Остеомаляция имела место в 28 случаях и гипофосфатемическая остеомаляция в 6 случаях, в 2 случаях сообщалось о 2 диагнозах одновременно.
- В большинстве случаев (83%) гипофосфатемия была умеренной или тяжелой.
- 8 случаев приходились на возраст 26-39 лет, 12 случаев – на возраст 40-56 лет, 4 случая – на возраст 57-68 лет и 3 случая – на возраст 73-81 лет.
- Информация о дозе препарата была доступна для 13 пациентов, доза Феринжекта составляла 1000 мг/инфузия, в среднем пациенты получали 19 инфузий на протяжении 5-24 месяцев.
- Время от начала терапии до развития остеомаляции варьировало от 3 месяцев до 5 лет (в среднем, 14,5 месяца).
- Примерно половина пациентов имели один или более переломов (в том числе, переломы бедренной кости и таза).
- В случае развития остеомаляции использовались препараты фосфата, кальция и/или витамина D. Ответ на терапию был положительный.
- В основе развития гипофосфатемии лежит диспропорциональное подавление деградации фактора роста фибробластов 23 (FGF23), что приводит к повышению активности FGF23 и избыточному выведению фосфата почками.
Рекомендации для специалистов:
- Железа карбоксимальтоза ассоциирована с развитием гипофосфатемии.
- Сообщается о случаях остеомаляции и переломов, связанных с гипофосфатемией. В большинстве случаях речь шла о пациентах с имеющимися факторами риска и получающими высокие дозы препарата на протяжении длительного времени.
- Следует мониторировать сывороточный уровень фосфата у следующих групп пациентов: множественные инъекции Феринжекта в высоких дозах; длительная терапия Феринжектом; имеющих факторы риска гипофосфатемии, например, дефицит витамина D, нарушение всасывания кальция и фосфата, вторичный гиперпаратиреоз, воспалительные заболевания кишечника и остеопороз.
- Рекомендуете пациентам обратиться за медицинской помощью в случае развития или усиления мышечно-скелетных симптомов, которые могут быть признаками гипофосфатемии.
- В случае развития гипофосфатемии оцените необходимость терапии железа карбоксимальтозой.
Источник: Drug Safety Update volume 14, issue 4: November 2020: 3.