Целью исследования было оценить заболеваемость, клинические характеристики и исходы идиосинкразического лекарственного поражения печени (drug-induced liver injury, DILI) в условиях первичной медицинской помощи.
Методы
Выполнено проспективное популяционное исследование на базе трех центров первичной медицинской помощи в Барселоне, обслуживающих 91 798 жителей. Период наблюдения составил с августа 2022 года по июль 2024 года.
Автоматизированная система лабораторного мониторинга формировала оповещение при выявлении биохимических показателей, соответствующих заранее установленным пороговым значениям: АЛТ ≥5 верхних границ нормы (ВГН), щелочная фосфатаза (ЩФ) ≥2 ВГН или АЛТ ≥3 ВГН в сочетании с уровнем билирубина >2 ВГН.
Все выявленные случаи дополнительно анализировались экспертами-гепатологами для установления наиболее вероятной причины поражения печени.
Результаты
- Среди 38 112 пациентов, которым выполнялись лабораторные исследования, 153 соответствовали критериям автоматического оповещения. Диагноз идиосинкразического лекарственного поражения печени был подтвержден у 20 пациентов.
- Годовая заболеваемость DILI составила 10,9 случая на 100 000 населения (95% ДИ 6,7–16,8).
- Все случаи имели легкое течение и разрешились после отмены предполагаемого причинного препарата. В 70% случаев наблюдался гепатоцеллюлярный тип поражения печени.
- Наибольшую положительную прогностическую ценность для выявления DILI продемонстрировал критерий АЛТ ≥5 ВГН (25%).
- Наиболее частыми причинами лекарственного поражения печени являлись: анальгетики — 40%; статины — 20%; пищевые и растительные добавки — 20%.
- При расчете частоты DILI на 10 000 назначений препаратов наиболее высокие показатели были зарегистрированы для метамизола (4,5 случая на 10 000 назначений) и диклофенака (3,5 случая на 10 000 назначений).
Заключение
Идиосинкразическое лекарственное поражение печени является важной причиной повышения активности печеночных ферментов в условиях первичной медицинской помощи, однако в большинстве случаев характеризуется благоприятным прогнозом.
Критерий АЛТ ≥5 ВГН продемонстрировал наилучшую эффективность для выявления потенциальных случаев DILI. Наиболее частыми причинными факторами являлись анальгетики, статины, а также пищевые и растительные добавки.
Использование автоматизированных систем лабораторного оповещения может способствовать более раннему выявлению лекарственного поражения печени в амбулаторной практике
Источник: Pocurull A, Canga E, Paz L. Incidence of drug-induced liver injury in the urban primary care setting. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2026.