ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Инфекционный риск на фоне биологических препаратов у пациентов с псориазом
ПУБЛИКАЦИИ

Инфекционный риск на фоне биологических препаратов у пациентов с псориазом

Актуальность 

Биологическая терапия с успехом используется у пациентов с псориазом. Однако при назначении такой терапии следует учитывать потенциальное повышение риска серьёзных инфекций. 

Целью исследования было сравнить риск серьёзных инфекций среди пациентов с псориазом, получавших биологическую терапию. 

Дизайн исследования

Французские исследователи выполнили когортное исследование с использованием данных National Health Data System, которая включает около 99% всей французской популяции. 

Участниками исследования являлись все взрослые пациенты с псориазом, начавшие биологическую терапию. 

Из анализа были исключены пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, указанием в анамнезе на онкологические заболевания, трансплантацию или серьёзные инфекции. 

Первичной конечной точкой исследования являлись серьёзные инфекции. 

Результаты

  • В финальный анализ были включены 44 239 пациентов, впервые начавших биологическую терапию. Средний возраст участников исследования составил 48,4 года, 51,7% участников были мужчинами. 
  • Средний период наблюдения составил 12 месяцев. 
  • За данный период 66,9% пациентов получили терапию ингибитором фактора опухоли альфа, 15% – терапию ингибитором интерлейкина 12/23, 9,3% – терапию ингибитором IL-17, 1,24 – терапию ингибитором IL-23 и 7,6% – терапию апремиластом. 
  • Общая частота серьезных инфекций составила 25 на 1000 человеко-лет. Инфекции желудочно-кишечного тракта встречались чаще других (38,9%). 
  • Показано, что риск серьезных инфекций был наиболее высоким у пациентов, начавших терапию адалимумабом (на 22%, коэффициент рисков, 1,22; 95% ДИ, 1,07-1,38) и инфликсимабом (на 79%, коэффициент рисков, 1,79; 95% ДИ 1,49-2,16) (в сравнении с этанерцептом), тогда как риск на фоне устекинумаба был более низким (-21%, коэффициент рисков, 0,79; 95% ДИ, 0,67-0,94). 
  • Отмечено, что риск серьезных инфекций не повышался на фоне использования ингибиторов IL-17 и IL-23, гуселькунумаба или апремиласта, по сравнению с этанерцептом. 
  • Важно отметить, что риск серьезных инфекций увеличивался при совместном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами или системными кортикостероидами. 

Заключение

Результаты когортного исследования свидетельствуют, что у пациентов с псориазом, терапия адалимумабом и инфликсимабом ассоциирована с повышением риска серьёзных инфекций, тогда как терапия устекинумабом снижает этот риск, в сравнении с этанерцептом.

Терапия ингибитором IL-17 и IL-23 или апремиластом не снижала риск серьёзных инфекций, в сравнении с этанерцептом.

Источник: Laetitia Penso, Rosemary Dray-Spira, Alain Weill, et al. Association Between Biologics Use and Risk of Serious Infection in Patients With Psoriasis. JAMA Dermatol. Published online July 21, 2021. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2599.

(0)