Безопасность кладрибина
Кладрибин - препарат из группы антагонистов пуринов, используется в лечении волосатоклеточного лейкоза, хронического лимфолейкоза. Недавно препарат также был разрешен к применению у пациента с высоко активным рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Важно отметить, что проведенный европейский обор безопасности выявил 3 подтвержденных случая прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, получающих кладрибин по гематологическим показаниям. При этом один из пациентов умер.
Необходимо отметить, что кладрибин может индуцировать миелосупрессию, иммуносупрессию, а также лимфопению, которая может сохраняться на протяжении нескольких месяцев. Вероятно персистирующая лимфопения играет роль в развитии ПМЛ.
ПМЛ представляет собой редкое прогрессирующее демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, которое может быть фатальным. Причиной его развития является активация JC вируса. При подозрении на ПМЛ необходимо провести МРТ и определение ДНК вируса JC.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- Следует принять во внимание возможность развития ПМЛ на фоне терапии кладрибином.
- Показана ассоциация между применением кладрибина и длительной лимфопенией
- Целесообразно включить ПМЛ в дифференциально-диагностический поиск у пациентов с вновь возникшими или прогрессирующими неврологическими признаками и симптомами.
- При подозрении на ПМЛ, необходимо немедленно прекратить терапию кладрибином
- У пациентов, находящихся на терапии кладрибином, следует проводить мониторинг двигательных, когнитивных и психиатрических симптомов.
Источник: Drug Safety Update volume 11, issue 5; November 2017: 2.